肿瘤患者粒细胞刺激因子药学服务指南.pdfVIP

肿瘤患者临床应用粒细胞刺激因子药学服务指南

1范围

本文件涵盖了截至2024年3月国家药品监督管理局（NationalMedicalProducts

Administration，NMPA）已批准的24个许可证持有人，80个品规的粒细胞集落刺激因子产

品（其中除2个厂家的6个品规为进口药品外，其余均为国产药品）的全程化药学服务的内

容。本指南文件的使用者为各级医疗机构的药学及临床工作者（包括医师、护士等相关工作

人员）；推荐意见的应用目标人群为使用粒细胞刺激因子的肿瘤患者。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件：

2.1药学服务（Pharmaceuticalcare）

是指药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任

的、与用药相关的服务，以保证药物治疗的安全、有效、经济和适宜，改善和提高公众的生

活质量。

2.2中性粒细胞减少症（chemotherapy-inducedneutropenia，CIN）

指外周血中性粒细胞绝对计数（absoluteneutrophilcount,ANC)低于2.0×10/Ｌ。9

根据NCI-CTCAE5.0版标准，中性粒细胞减少症分为4级。

2.3粒细胞减少性发热（febrileneutropenia，FN）

通常被定义为口腔温度＞38.3℃（腋温＞38.1℃）或2小时内连续２次测量口腔温度＞

99

38.0℃（腋温＞37.8℃），且ANC＜0.5×10/L，或ANC＜1.0×10/L预期未来48小时内下降

9[14]

至ANC＜0.5×10/L。FN是许多化疗方案的主要剂量限制性毒性，发生FN的患者通常需

要长时间的住院治疗和使用广谱抗生素的治疗。FN的发展增加了治疗成本，并可导致减少

剂量或治疗延迟，这可能会影响临床结局。此外，1项研究还发现了中性粒细胞计数的变化

[15]

通过身体功能、活力和心理健康来影响患者生活质量。

3缩略语

下列缩略语适用于本文件：

缩略语全称

ANC中性粒细胞绝对计数（absoluteneutrophilcount）

AST天门冬氨酸氨基转移酶（aspartateaminotransferase）

1

血流感染（）

BSIbloodstreaminfection

CHO中国仓鼠卵巢（ChineseHamsterOvary）

CIN中性粒细胞减少（chemotherapy-inducedneutropenia）

CRS细胞因子释放综合征（cytokinereleasesyndrome）

CSCO中国临床肿瘤学会（ChineseSocietyofClinicalOncology）

美国食品药品监督管理局（）

FDAFoodandDrugAdministration

粒细胞减少性发热（）

FNfebrileneutropenia

G-CSF粒细胞集落刺激因子（GranulocyteColony-stimulatingFactors,）

免疫效应细胞相关神经毒性综合征（Immuneeffectorcell-associatedneurotoxicity

ICANS

syndrome）

低出生体重（）

LBWLowbirthweigh

骨髓来源抑制细胞（）

MDSCsMyeloid-derive