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存量与增量双驱动降脂药行业规模扩大-国产企业加速入局PCSK9靶点药物
1、降脂药概述
降脂药是指降低血脂水平的药物。血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯和胆固醇)和类脂(磷脂、脂、固醇、类固醇)的总称,广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来,血脂中的主要成份是甘油三酯和胆固醇。全球降血脂药行业发展历程可分为三个阶段:药物发现阶段、稳步发展阶段与新型药物研制阶段。其中,新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂问世于2015年,为降脂药行业带来了新的动力,目前正处于高速发展期。
降脂药发展历程
降血脂药物是一种用于降低血液中胆固醇和三酰甘油水平的药物,主要用于预防和治疗心血管疾病。根据作用机制不同,降脂药主要分为他汀类药物、贝特类药物、烟酸类药物、胆汁螯合剂、PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9型)抑制剂等类别。
降血脂药物简介
类型
主要概况
他汀类药物
通过竞争性抑制与HMG-CoA还原酶结合,从而降低胆固醇合成含量,代表药物是阿托伐他汀、洛伐他汀等。
贝特类药物
可激活PPAR,诱导脂蛋白酯酶表达,促进富含甘油三酯的脂蛋白颗粒中甘油三脂水解,导致血浆VLDL减少,代表药物是非诺贝特、吉非贝齐等。
烟酸类药物
影响甘油二酯酰基转移酶(DGAT-2)来抑制VLDL合成且能延缓HDL的分解,代表药物是阿西莫司等。
胆汁螯合剂
通过螯合胆汁酸,阻止肠道内富脂颗粒被胆酸乳化,阻止胆酸和胆固醇从肠道吸收,代表药物为盐酸考来维仑。
PCSK9抑制剂
通过抑制PCSK9的活性降低血液中的LDL-C水平,代表药物是依洛尤单“Evolocumab”。
中成药
抑制内源性脂质的合成、调节脂质的代谢,减少外源性脂质在肠道的吸收,代表药物是血脂康胶囊、通心络胶囊等。
中药方剂
调理肝脾、驱寒活血、补益肝肾等,代表药物虎村、大黄、柴胡、半夏、甘草等。
2、我国血脂异常群体呈现年轻化趋势,患者规模庞大
高血脂症是由于脂质代谢运转异常,人体血浆中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)高于正常值以及高密度脂蛋白(HDL-C)低于正常值所引起的代谢性疾病。高血脂症是引起动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、肾衰竭等疾病的主要病因,临床诊断依据人体血脂水平可分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白血症以及混合型高脂血症四大类。
据世界卫生组织统计,每年大约有1700万人死于这种慢性疾病,占全球总死亡人数的30%左右。血脂异常多发于60岁以上的老年人群,我国老年人血脂异常总体患病率高达47%。同时,2022年国内血脂异常人数高达2亿人,人群还在持续扩大,并且高血脂属于慢性病患者需要长期用药。
此外,我国血脂异常趋向年轻化,根据国家心血管病中心调查数据显示,我国18岁及以上人群的血脂异常总体患病率从18.6%提升至40.4%。
3、我国降血脂药行业市场规模持续增大,2023年有望超过500亿
因此,在上述存量与增量的双重驱动,以及国家推出一系列政策扶持仿制药和创新药的发展,我国降血脂药市场前景广阔,规模不断扩大。根据数据显示,2022年,我国降脂药行业市场规模约为470亿元,2017-2022年的复合增长率将达到10.0%,预计2023年市场规模将突破500亿元。
因此,在上述存量与增量的双重驱动,以及国家推出一系列政策扶持仿制药和创新药的发展,我国降血脂药市场前景广阔,规模不断扩大。根据数据显示,2022年,我国降脂药行业市场规模约为470亿元,2017-2022年的复合增长率将达到10.0%,预计2023年市场规模将突破500亿元。
4、集采影响逐渐减弱,阿托伐他汀钙稳居销售首位,新型PCSK9生物制剂崛起
自国家集中采购政策实施以来,降脂药成为市场热点,以期为高血脂患者提供高质量且价格合理的降脂药物,但也导致市场出现一定收缩。根据数据显示,截至2023年上半年,在已经落地执行的八批国家集采中,共有6个降脂药被纳入。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀率作为热门药品,被纳入第一批集采,随后的第二批、第三批、第七批、第八批国采分别将辛伐他汀、匹伐他汀、依折麦布、复方降脂药氨氯地平阿托伐他汀纳入。
不过,从销售情况来看,虽然整个降脂药市场出现一定程度的收缩,但热门品种仍然保持增长趋势,并且阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀市场销量也逐渐回升。根据相关资料可知,2023年上半年降脂药销售额TOP10中,有2个药物销售额超过10亿元,是阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙,分别拥有22.91亿元和13.18亿元销售额。
2023年上半年我国降脂药零售市场销售额TOP10
排名
药物名(通用名)
销售额(百万元)
1
阿托伐他汀钙
2291
2
瑞舒伐他汀钙
1318
3
非诺贝特
214
4
辛伐他汀
198
5
依折麦布
18
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