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中国化学原料药行业现状分析
内容概况:2022年全球化学原料药市场规模为2226.28亿美元,同比增长7.2%,2015年到2022年市场规模年复合增长率为7.89%。其中北美市场规模为40%,亚洲和欧洲占比分别为24%和27%。
关键词:化学原料药市场规模、化学原料药发展背景
一、行业概况
化学原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。总体来看,医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,其中特色原料药利润要高于大宗原料药。
国内化学原料药产业处于快速发展期。原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药行业的优势子行业,但在很长一段时间内我国原料药产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的,技术、管理等方面相对比较落后,与制剂及中成药等其他医药行业相比,盈利水平较低。2021年11月,《国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》出台,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协调发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。
化学原料药行业上游主要以原材料以及辅助材料为主,包括原油、粮食、能源以及药用包装材料,上游行业的产量规模以及价格变动直接影响我国化学原料药行业发展。化学原料药行业下游主要应用在化学药品制剂、保健品、食品、饲料以及化妆品等领域,下游市场的规模发展决定了化学原料药行业应用空间。所以化学原料药行业对于下游市场的发展存在较高的依赖程度。
二、发展现状
随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化,各种疾病频发导致人们保健意识不断增强,推动全球医药市场规模持续扩大。药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药规模逐年上升。2022年全球化学原料药市场规模为2226.28亿美元,同比增长7.2%,2015年到2022年市场规模年复合增长率为7.89%。其中北美市场规模为40%,亚洲和欧洲占比分别为24%和27%。
目前国内原料药生产企业已超8000家,但主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。随着供给侧结构性改革的推进,我国原料药的生产将越来越集中,工艺也会进一步提升。我国原料药的产能和产量将有所减少,供求关系趋于平衡,2022年中国化学药品原料药产量为298.5万吨,相对于前几年的高速增长,近几年的产量处于相对稳的状态。
随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本,全球化学原料药的生产重心已向发展中国家转移,我国目前已经成为全球第一大原料药生产国与出口国,原料药种类齐全,产能旺盛,而且价格较低。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。2022年中国化学原料药销售收入达到4456.8亿元,占到医药制造业收入的17.3%。
医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药行业的发展。原料药作为我国的支柱产业,在经历了高速发展后,市场逐渐走向成熟,市场逐渐走向高效和集中。2022年中国化学原料药市场规模为2785.4亿元,同比增长7.7%。
三、竞争格局
近年来,我国原料药行业稳步发展,但行业集中度仍处于较低水平,并且企业发展水平参差不齐,一定程度上导致了行业中部分合成难度低、合成技术相对成熟、同质化程度高的原料药品种产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。目前我国化学原料药重点企业有石药集团有限公司、哈药集团股份有限公司、华北制药股份有限公司、东北制药集团股份有限公司、山东新华制药股份有限公司等。
哈药集团股份有限公司主营涵盖抗生素、非处方药及保健品、传统与现代中药、生物医药及医药商业等业务板块。主导产品有葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、前列地尔注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用盐酸头孢替安、布洛芬颗粒、新盖中盖牌高钙片等。2022年公司营收达到138.09亿元,同比增长7.87%。
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