临床实验室认可.pptxVIP

临床实验室认可临床实验室认可第1页

国际医学试验室认可发展现实状况临床实验室认可第2页

试验室认可活动依据国际标准认可体系建立依据标准ISO/IEC17011《合格评定机构认可机构通用要求》ILAC、APLAC相互认可协议要求认可活动实施依据标准ISO/IEC17025《检测和校准试验室能力通用要求》ISO/IEC17020《各类检验机构能力通用要求》ISO/IEC指南43《利用试验室间比正确能力验证》ISO/IEC指南34《标准物质生产者能力通用要求》ISO15189《医学试验室-质量和能力详细要求》ISO15190《医学试验室-安全要求》ISO15195《医学参考测量试验室要求》ILAC、APLAC相关要求等临床实验室认可第3页

试验室认可在医学领域作用……对医学试验室能力进行认可机构可将本标准作为其工作基础。寻求认可试验室，应首先选择依据对应国际标准运作并考虑了医学试验室专用要求认可机构。（ISO15189引言）临床实验室认可第4页

医学试验室认可相关国际活动临床实验室认可第5页

标准化工作领域医学试验室相关国际标准由ISO/TC212体外诊疗系统和医学试验室检验标委会负责制订。成立于1995年，当前有33个组员国和18个观察员国；TC212下设4个工作组：WG1“医