【英语版】国际标准 IEC/TR 80001-2-8:2016 EN 应用于包含医疗设备的 IT 网络的风险管理 第 2-8 部分：应用指南 关于建立 IEC 80001-2-2 中确定的安全能力的标准指南 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-8: Application guidance — Guidance on standards for establis.pdf

IEC/TR80001-2-8:2016EN应用风险管理IT-网络整合医疗设备-第2-8部分:应用指南-建立IEC80001-2-2安全能力的标准指南

IEC80001-2-2标准主要关注医疗设备的网络安全，该标准为建立安全能力提供了指导。而IEC/TR80001-2-8是该标准的附加部分，专门针对IT-网络整合医疗设备的风险管理应用提供指导。

这个标准的主要内容包括以下几个部分：

*安全能力：识别安全能力，例如设备验证、加密技术、身份验证等。这些能力需要在设备中得到充分的实现和应用。

*风险评估：评估设备面临的各种风险，如黑客攻击、恶意软件、数据泄露等。这是确定如何建立和实施安全能力的重要步骤。

*标准的应用：此部分提供关于如何应用相关标准的指南，包括如何符合相关的国际和国家标准，以及如何进行符合性评估等。

对于这个标准的应用，该指南提供了以下指导原则：

*明确安全管理人员的职责和权限，确保他们能够有效地管理安全风险。

*建立和实施有效的安全策略和程序，包括数据保护、用户访问控制、应急响应等。

*定期进行安全审计和风险评估，以确保安全措施的有效性和适应性。

*定期更新和升级安全策略和程序，以应对不断变化的威胁和漏洞。

IEC/TR80001-2-8:2016EN应用风险管理IT-网络整合医疗设备-第2-8部分:应用指南是一个非常重要的标准，它为医疗设备的安全管理提供了详细的指导原则和策略。这些原则和策略可以帮助医疗机构确保其设备的安全性，同时减少潜在的数据泄露和其他安全风险。