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文献编号版本A/0公布日期-10-1

1.目的

为建立风险和机遇的应对措施，明确包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、

变化风险的也许性和成果，增强抗风险能力，可采用新实践、公布新产品、开辟新市场、赢得新

客户、建立合作伙伴关系、运用新技术以及可以处理组织或其顾客需求的其他有利的也许性，并

在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导，通过风险和机遇

控制，保证质量管理体系可以实现其期望的成果，增强期望的影响，防止或减少非预期的影响，

实现持续改善。

2.合用范围

本程序合用于在企业质量管理体系活动中应对风险和机遇的措施及规定的控制提供操作根

据，这些活动包括：

2.1.市场开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；

2.2.产品的设计开发、设计变更控制过程的风险和机遇管理；

2.3.供应商和采购过程管理的风险和机遇管理；

2.4.生产过程的风险和机遇管理；

2.5.产品监视测量和监视和测量装置管理过程的风险和机遇管理；

2.6.基础实行、设备和工装夹具管理过程的风险和机遇管理；

2.7.不合格品的处置及纠正防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；

2.8.持续改善过程的风险和机遇管理；

2.9.当合用时，也可合用于对企业管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。

3.定义

3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目的实现的多种不确定性事件。

3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响

和损失的也许性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来

的影响或损失的也许程度。

3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种措施，是指通过有计划的变更来消除风险或风险

发生的条件，保护目的免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要

规避的是风险也许给我们导致的损失。一是要减少损失发生的机率，这重要是采用事先

控制措施；二是要减少损失程度，这重要包括事先控制、事后补救两个方面。

3.5风险减少：通过采用措施以到达减少风险的效果。一般状况下，若采用的措施可以有效

的减少所遭受的风险，应将采用措施的记录进行保留或者写入文献进行归档，以便后期

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反复发生时作为改善的根据。

3.6风险接受：是指企业承担风险导致的损失。风险接受一般合用于那些导致损失较小、重

复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。

3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、

经营风险等。

3.8外部风险：由外部影响原因导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。

3.9风险发生后果严重性：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

3.10风险发生也许性：风险出现的频率或者概率。

3.11风险度：风险度用于评估与否对已识别的风险采用措施，风险度=风险发生后果严重性x

风险发生也许性。

4.职责

4.1行政部：负责企业所有风险控制的筹划汇总，监督检查风险措施的贯彻状况，定期在总

经理的领导下对企业的风险进行评估和提高，负责风险管理所需资源的提供，

包括人员资格、必要的培训、信息获取等，归口管理并程序文献

4.2品质部：负责产品风险控制的筹划和检查贯彻

4.3销售部：负责产品交付后的风险反馈

4.4各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定对应的措施以规避或者减少风险并贯彻

执行.