【英语版】国际标准 ISO 10555-6:2015 EN Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 6: Subcutaneous implanted ports 血管内导管 无菌和一次性导管 第6部分：皮下植入端口.pdf

ISO10555-6:2015EN血管内导管-无菌和一次性使用导管-第6部分：皮下植入式插管ISO10555-6是关于血管内导管的标准，特别是与无菌、一次性使用的血管内导管有关。这部分主要涉及到皮下植入式插管。

以下是对ISO10555-6:2015EN的详细解释：

**ISO10555**是一个国际标准，它规定了血管内导管的设计、制造、测试和标记等方面的要求。这个标准主要关注医疗设备的安全性和有效性，特别是在医疗过程中使用的导管。

**Part6:SubcutaneousImplantedPorts**是指其中的第六部分：皮下植入式插管。这部分主要是关于一种特殊的医疗器械——皮下植入式插管（SubcutaneousImplantedPorts）的规定。

**Sterileandsingle-usecatheters**是指无菌、一次性使用的血管内导管。这些导管在预期使用后会被丢弃，不会进行任何的维修或再利用。

**SubcutaneousImplantedPorts**指的是皮下植入式插管，这是一种特殊的医疗器械，通常用于将药物或其他物质输送到皮下组织。这种插管通常与血管内导管一起使用，以提供药物输送的通道。

**ISO10555-6:2015**具体规定了皮下植入式插管的设计、制造、测试、包装、标签和使用方面的要求。这些要求包括但不限于：插管的材料和制造工艺、无菌保证、一次性使用的特性、安全性和有效性、包装和标签信息等。

ISO10555-6:2015EN规定了血管内导管和皮下植入式插管的设计、制造、测试等方面的要求，以确保这些医疗器械在医疗过程中的安全性和有效性。