【英语版】国际标准 ISO 10555-7:2023 EN Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 7: Peripherally inserted central catheters 血管内导管-无菌单次使用导管-第七部分:外周插入的中心导管.pdf

ISO10555-7:2023ENIntravascularcatheters—Sterileandsingle-usecatheters—Part7:Peripherallyinsertedcentralcatheters是关于血管内导管的标准，具体内容如下：

ISO10555是一系列关于血管内导管的标准，这些标准涉及了血管内导管的设计、制造、质量控制、临床操作和维护等各个方面。

ISO10555的第7部分，即“ISO10555-7:2023EN”，专门针对“外围插入的中心导管”（PeripherallyInsertedCentralCatheter，简称PICC）进行了规定。

*PICC是一种特殊的血管内导管，通常用于需要长时间静脉输液的患者。它通过患者的外周静脉（如肘部或手部的静脉）插入，最终到达中心静脉（如颈静脉或锁骨下静脉）。

*ISO10555-7详细规定了PICC的设计和制造要求，包括材料选择、制造工艺、无菌包装和储存条件等。它还规定了PICC的清洗和灭菌过程，以及在临床使用前和每次使用后的检查要求。

*该标准还涉及了PICC的安全性和有效性评估，包括临床试验和注册要求。

*最后，该标准还规定了PICC的维护和报废程序，以确保患者安全和减少医疗废物的数量。

ISO10555-7:2023ENPICC标准规定了PICC的设计、制造、临床操作、维护和报废的各个方面，以确保患者安全和医疗质量的提高。