【英语版】国际标准 ISO 14117:2019 EN 有源植入式医疗器械 电磁兼容性 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置的电磁兼容性测试协议 Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and .pdf

ISO14117:2019ENActiveimplantablemedicaldevices—Electromagneticcompatibility—EMCtestprotocolsforimplantablecardiacpacemakers,implantablecardioverterdefibrillatorsandcardiacresynchronizationdevices是关于植入式医疗设备的电磁兼容性（EMC）测试协议的标准。这个标准详细规定了用于植入式心脏起搏器、植入式除颤器、心脏再同步设备等医疗器械的电磁兼容性测试方法。这个标准主要关注设备在电磁环境中工作时的性能，以确保它们能够正常工作，并且不会对周围环境产生不良影响。这个标准提供了测试的详细步骤和要求，包括测试环境、测试设备、测试方法、测试结果评估等方面的规定。这个标准对于医疗器械制造商和监管机构来说非常重要，因为它规定了医疗器械在上市前必须满足的电磁兼容性要求。