【英语版】国际标准 ISO 13504:2012 EN Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment 牙科 牙科种植体植入和治疗所用器械及相关配件的一般要求.pdf

ISO13504:2012牙科-植入物植入和治疗的仪器及相关附件的一般要求

ISO13504:2012是关于牙科植入物植入和治疗的仪器及相关附件的标准。它为牙科设备制造商和供应商提供了指导，以确保所提供的设备符合安全和功能性的要求。

该标准的主要内容包括：

1.设计要求：规定了牙科仪器和附件的设计必须考虑人体工程学、操作便利性和安全性等因素。

2.制造要求：强调了制造过程中的质量控制，包括材料、工艺、生产过程和测试等方面的要求。

3.性能要求：规定了仪器和附件的性能指标，如精度、稳定性、耐用性和可重复性等，以确保它们能够满足牙科治疗的需求。

4.安全性要求：强调了仪器和附件的安全性，包括防止患者受伤的设计、警告标签、安全说明和安全保障等方面。

5.维修和替换要求：规定了仪器和附件的维修和替换程序，以确保它们在需要时能够得到适当的维护和替换。

ISO13504:2012标准为牙科植入物植入和治疗的仪器及相关附件提供了一套全面的要求，以确保它们的安全性、性能和可靠性，从而为牙科治疗提供更好的保障。