药品辨识判别合格药品与假劣药品（药事管理与法规）.pptx

药品辨识;;重点难点;;2006年7月27日，原国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告：西宁市部分患者在使用了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理局也分别报告在本地发现相同品种出现类似的临床症状的病例。这就是著名的“欣弗事件”。

经调查，企业在生产“欣弗”过程中违反规定，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。其后果给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成恶劣的社会影响。;（一）假药

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

2.以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的

;有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

3.变质的

4.被污染的

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 ;未标明有效期或

更改有效期的;

例举生活中见到的假药和劣药的案例？;二、相关法律;;;;;;;（一）明确目标

判断合格药品和伪劣药品，首先掌握假药、劣药的概念，明辨合格药品和假药、劣药的区别。

（二）实施程序

区分合格药品和假劣药品，要掌握《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》中涉及药品、假药、劣药的相关管理规定。;1.从药名识别

2.从药品批准文号上识别

3.从药品效期上识别

4.从药品包装识别

5.从药品说明书上识别

6.从药品外观性状上识别

7.如何在网上查询药品的真假;任务二判别合格药品与假劣药品;任务二判别合格药品与假劣药品;任务二判别合格药品与假劣药品