兽药食品安全风险评估指导通则.docxVIP

ICS11.220CCSB42HBST

ICS11.220

CCSB42

湖北省毒理学会团体标准

T/HBST001-2023

兽药食品安全风险评估指导通则

Generalguidelinesforriskassessmentofveterinarydrugsandfoodsafety

（征求意见稿）

XX-XX-XX发布

XX-XX-XX发布

湖北省毒理学会

XXXX-XX-XX实施发布

目次

TOC\o1-5\h\z前言IX

1范围I

2规范性引用文件I

3术语和定义I

4兽药食品安全风险评估的基本内容II

4.1危害识别和危害特征描述II

4.2暴露评估V

4.2.1 定义V

4.2.2 范围V

4.2.3数据来源V

4.2.4膳食暴露评估的方法VI

4.3风险特征描述VI

4.3.1 定义VI

4.3.2联合暴露风险评估VI

4.3.3有遗传毒性和致癌性兽药的健康指导值的建立VI

4.3.4既有遗传毒性又有致癌性化合物的暴露评估VI

4.3.5风险特征描述的变异性和不确定性VII

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省毒理学会提出。

本文件由湖北省毒理学会归口。

本文件起草单位：华中农业大学、湖北省疾病预防控制中心、湖北省兽药监察所

本文件起草人：王旭、郝海红、徐小庆、樊柏林、曾勇、黎炎梅、黄玲利、潘源虎、程古月。

目次

TOC\o1-5\h\z前言IX

1范围I

2规范性引用文件I

3术语和定义I

4兽药食品安全风险评估的基本内容II

4.1危害识别和危害特征描述II

4.2暴露评估V

4.2.1定义V

4.2.2范围V

4.2.3数据来源V

4.2.4膳食暴露评估的方法VI

4.3风险特征描述VI

4.3.1 定义VI

4.3.2联合暴露风险评估VI

4.3.3有遗传毒性和致癌性兽药的健康指导值的建立VI

4.3.4既有遗传毒性又有致癌性化合物的暴露评估VI

4.3.5风险特征描述的变异性和不确定性VII

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省毒理学会提出。

本文件由湖北省毒理学会归口。

本文件起草单位：华中农业大学、湖北省疾病预防控制中心、湖北省兽药监察所

本文件起草人：王旭、郝海红、徐小庆、樊柏林、曾勇、黎炎梅、黄玲利、潘源虎、程古月。

兽药食品安全风险评估指导通则

1范围

本指导原则主要阐述兽药食品安全风险评估的基本思路和方法，为兽药食品安全风险评估研究提供基本技术指导。

本指导原则用于兽用化学药品（以下简称兽药）进行食品安全风险评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注明日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

FAO.Principlesandmethodsfortheriskassessmentofchemicalsinfood

WHOEvaluationofcertainveterinarydrugresiduesinfood:Fifty-fourthreportofthejointFA0/WII0expertcommitteeonfoodadditives

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

1

兽用化学药品

指用于预防和治疗动物疾病的化学物质及其制剂。

剂量-反应关系Dose-responsereIationship

指一个生物、系统或（亚）人群摄入或吸收某种物质的量与其发生的针对该物质的毒理学改变之间的关系。

最大无作用剂量NoObservedEffectLeveIs,NOAEL

在一定时间内，一种外源化学物按一定方式或途径与机体接触，用最灵敏的实验方法和观察指标，未能观察到任何对机体的损害作用的最高剂量。

每日允许摄入量AcceptabIeDailyIntake,ADI

人或动物终生每日摄入某种化学物质（食品添加剂、农药等），对健康无任何已知不良效应的剂

量，以每千克体重摄入该化学物质的毫克数来表示，简写为毫克/千克（体重）。

最大残留限量MaximumResidueLim