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甲型肝炎减毒活疫苗
一种预防甲型肝炎的疫苗。即将甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养后采集
细胞培养液而制成。
应符合生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩张后的细胞仅用于一批
疫苗的生产。
用主种子批毒种制备原疫苗，按常规接种甲型肝炎易感者至少40名，分别
于免疫前及免疫后6～8周采血，血清抗体阳转率应不低于90％
甲型肝炎减毒活疫苗生产工艺流程
KMB17细胞传代工艺流程图
工作种子细胞复苏.37度培养
消化细胞
悬浮收集
分种
扩大培养，（37度培养）
继续传代培养供应病毒原渡生产
细胞复苏生产流程
E05细胞种子库取工作细胞种子安培化冻
E02离心沉淀细胞
E09弃冻存液、悬浮、接种
E11细胞培养
细胞传代生产流程
E11取细胞
E08、E10消化、悬浮、分种
E11细胞培养
病毒培养工艺流程
溶液配制挑选细胞种子
消化细胞
悬浮细胞
37度病毒悬浮吸收40分钟
带毒下拨悬浮8—12万/ML
分种细胞（180—200ML/瓶）
35毒8—12转/小时旋转培养
-20度以下冻存病毒原液，种检
细胞消化生产流程
E11取种毒用细胞种子
E08、E10消化、悬浮、收集细胞悬浮液，留取正常细胞对照
传递间
F01
中毒生产流程
F01毒种处理，加入细胞悬浮液种
F0637毒恒温悬浮吸附
F03、F04悬浮、分种
F07、F08、F09、F10，35度培养
换液生产流程
F07、F08、F09、F10取细胞瓶
F01、F02、F03、F04换液
F07、F08、F09、F10,35度继续病毒培养
收毒生产流程
F07、F08、F09、F10收获细胞瓶
F01、F02、F03、F04收集维持液消化、悬浮、收集细胞悬浮液
F11离心沉淀
F15、F16弃上清，悬浮带毒细胞
F17冻存
后处理工艺流程
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