《大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集规范（征求意见稿）》.pdfVIP

ICS11.040

L78

32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

大型医用设备使用监督管理平台基础数据

采集规范

Specificationforbasicdatacollectionoflargemedicalequipmentusage

supervisionandmanagementplatform

（送审稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DB32/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4数据元属性描述规则2

4.1数据元标识符2

4.2数据元名称2

4.3数据元值的数据类型2

4.4表示格式2

4.5数据元允许值2

5数据集3

5.1概述3

5.2基本信息类数据集3

5.3业务信息类数据集4

5.4设备数据类数据集5

5.5网络安全类数据集6

5.6操作维护类数据集7

6数据采集技术8

6.1基本要求8

6.2自动采集技术8

6.3人工采集技术9

7安全要求9

7.1总体要求9

7.2数据安全9

7.3网络安全9

参考文献11

I

DB32/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江南大学附属医院，江苏省人民医院，新亿成科技（江苏）有限公司，无锡物

联网产业研究院，国家卫健委医院管理研究所，无锡市卫健委统计信息中心，国家健康医疗大数据东

部中心，深圳市大数据研究院无锡创新中心，江南大学，南京专利代办处，宜兴市中医医院，苏北人

民医院，江苏赛诺格兰医疗科技有限公司，无锡市第五人民医院，东海县人民医院

本文件主要起草人：刘丽，钱英，钱维林，李开良，何芸，赵阳，花磊，顾志成，肖革新，方伟，

刘星宇，钱鹏江，羊月祺，何利文，王丹琪，叶睿，鲍颖芳，易义斌，王莹，成鹰，李华，仲辉，王

涛，陆晓露，徐荣，周军华，成晨，张惠鸣，杨志云，姚健，史张珏，杨天,陆佳，吴中骅,臧昊，刘

涛。

II

DB32/TXXXX—XXXX

大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集规范

1范围

本文件规定了大型医用设备使用监督管理平台的数据元标识符、采集内容、采集技术及安全要求。

本文件适用于大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集管理，使用对象为卫生健康主管部门、

医疗机构及设备制造商等。

2规范性引用文件

下列文