原创力文档【英语版】国际标准 ISO 15674:2016/AMD 1:2020 EN Cardiovascular implants and artificial organs — Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags — Amendment 1: Connectors 心血管植入物和人工器官 硬壳心脏切开术/静脉贮液器系统（带/不带过滤器）和.pdf
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- 2024-07-21 发布于四川
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- | 2020-02-17 颁布
ISO15674:2016/Amd1:2020标准是对心血管植入物和人造器官进行规定，涉及到硬质心腔/静脉储血系统（带/无过滤器）以及软质静脉储血袋。这个标准主要关注于这些设备的材料选择、制造过程、安全性能、耐用性以及性能评估。对于连接器的规定，此标准强调了连接器的设计、制造材料、安全性、互换性以及与其它设备的兼容性。在硬质心腔/静脉储血系统（带/无过滤器）中，连接器需要能够安全地传输血液，并且在传递过程中保持血液的完整性。在软质静脉储血袋系统中，连接器需要能够提供适当的密封性，以防止血液的泄漏。同时，这个标准还规定了连接器的制造材料必须符合一定的健康和安全标准，以确保对操作者和患者的安全。这个标准的修订版Amd1主要可能涉及到连接器的新技术、新材料或者新标准的引入。
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