《药事管理与法规》试题.docx

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《药事管理与法规》试题

1.药品按处方药、非处方药进行分类管理的依据是[单选题]

A.药品的有效性和使用便利性

B.药品的安全性和使用便利性(正确答案)

C.药品的安全性和质量稳定性

D.药品的专属性和质量稳定性

答案解析:根据药品安全性和使用便利性,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

2.关于非处方药专有标识及其印刷要求的说法,错误的是[单选题]

A.非处方药的标签和说明书应经过国家药品监督管理部门的批准

B.非处方药的使用说明书和最小销售单元包装的专有标识可单色印刷(正确答案)

C.非处方药专有标识与药品标签应一体化印刷

D.非处方药专有标识单色印刷时,下方必须标示“甲类”或“

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