GB∕T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求.docxVIP

ICS11.080C50

中华人民共和国国家标准

GB／T26367—2020代替GB/T26367—2010

胍类消毒剂卫生要求

Hygienicrequirementsforbiguanidesdisinfectants

2020-06-02发布2020-12-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

Ⅰ

GB／T26367—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB/T26367—2010《胍类消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26367—2010相比，主要技术变化如下：

—标准范围修改为适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分（见第1章，2010年版第1章）；

—增加了规范性引用文件（见第2章）；

—增加了无包膜病毒的定义（见3.1);

—删除了外观要求（见2010年版的4.1);

—修改了理化指标和微生物指标（见5.1和5.2,2010年版的4.2和4.3);—修改了附录A的检测方法（见附录A,2010年版的附录A);

—增加了附录B。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、黑龙江省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。

1

GB／T26367—2020

胍类消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了胍类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要求、检验方法。

本标准适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB27950手消毒剂通用要求

GB27951皮肤消毒剂卫生要求

GB27954黏膜消毒剂通用要求

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求中华人民共和国药典（二部）

消毒技术规范(2002年版）［卫生部（卫法监发〔2002〕282号）］

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版）［卫生部（卫监督发〔2009〕53号）］

卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知［卫生部（卫法监发〔2003〕214号）］

化妆品安全技术规范(2015年版）（国家食品药品监督管理总局〔2015〕第268号公告）3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

无包膜病毒non-envelopedvirus

病毒的蛋白质衣壳外没有以脂类为主要成分包膜的对脂溶剂不敏感的一类病毒。

4原料要求

4.1原材料4.1.1氯己定

4.1.1.1醋酸氯己定

应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定，按干燥品计算，纯度不低于97.5%。

2

GB／T26367—2020

4.1.1.2葡萄糖酸氯己定

应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定。含量应为19.0%~21.0%(g/mL)。

4.1.1.3盐酸氯己定

应符合产品的企业质量标准要求。4.1.2聚六亚甲基胍类

4.1.2.1聚六亚甲基单胍

应符合产品的企业质量标准要求。4.1.2.2聚六亚甲基双胍

应符合产品的企业质量标准要求。4.1.3乙醇

应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定。4.2生产用水

生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版）中第三十条的规定。

5技术要求

5.1理化指标

5.1.1有效成分含量

消毒剂有效成分含量应符合标识量。应用于手、皮肤消毒的氯己定类消毒剂应符合GB27950、GB27951与《卫生部关于发