GB∕T 18638-2021 流行性乙型脑炎诊断技术.docxVIP

ICS11.220B41

中华人民共和国国家标准

GB/T18638—2021

代替GB/T18638—2002

流行性乙型脑炎诊断技术

DiagnostictechniquesforJapaneseencephalitis

2021-03-09发布2021-10-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

GB/T18638—2021

目次

前言 I

引言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3缩略语 1

4临床诊断 1

5实验室诊断样品采集及处理 2

6病毒分离鉴定 3

7病毒RT-PCR检测方法 5

8补体结合试验检测方法 7

9血凝抑制试验检测方法 9

10间接ELISA抗体检测方法 11

11间接免疫荧光试验(IFA)检测方法 13

12病毒中和试验检测方法 14

13综合判定 16

附录A(规范性附录)病毒RT-PCR检测方法试验用试剂配制 17

附录B(规范性附录)补体结合试验检测方法和血凝抑制试验检测方法用试剂配制 18

附录C(规范性附录)补体结合试验检测方法的预备试验 20

附录D(资料性附录)补体结合试验检测方法及血凝抑制试验检测方法结果判定示意图 23

附录E(规范性附录)间接ELISA抗体检测方法试验用试剂配制 24

附录F(规范性附录)间接免疫荧光试验(IFA)检测方法试验用试剂配制 26

GB/T18638—2021

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB/T18638—2002《流行性乙型脑炎诊断技术》,与GB/T18638—2002相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

———增加了“规范性引用文件”(见第2章);———增加了“缩略语”(见第3章);

—增加了“病毒RT-PCR检测方法”(见第7章);

——增加了“间接ELISA抗体检测方法”(见第10章);

———增加了“间接免疫荧光试验(IFA)检测方法”(见第11章);——增加了“病毒中和试验检测方法”(见第12章);

——增加了病毒RT-PCR检测方法试验用试剂配制(见附录A);

——增加了补体结合试验检测方法及血凝抑制试验检测方法结果判定示意图(见附录D);——增加了间接ELISA抗体检测方法试验用试剂配制(见附录E);

——增加了间接免疫荧光试验(IFA)检测方法试验用试剂配制(见附录F)。本标准由中华人民共和国农业农村部提出。

本标准由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。

本标准起草单位：军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、温州大学、华中农业大学、吉林大学。

Ⅱ

GB/T18638—2021

引言

流行性乙型脑炎(Japaneseencephalitis)又称日本乙型脑炎，是由流行性乙型脑炎病毒引起的一种蚊媒性人兽共患传染病。马呈现脑炎症状，猪表现流产、死胎和睾丸炎，其他家畜和家禽大多呈隐性感染。有明显的季节性，于夏、秋季多发。本病分布很广，主要存在亚洲地区，给人畜健康和国民经济造成很大的危害和损失。

引起本病的病原体为流行性乙型脑炎病毒(Japaneseencephalitisvirus),该病毒属于黄病毒科(Flaviviridae)黄病毒属(Flavivirus),是一种单股RNA病毒，病毒粒子呈球形，有脂蛋白的囊膜，具有血凝活性，能凝集鸡、鸭、鹅及绵羊红细胞。该病毒对外界抵抗力不强，对化学药品较敏感，常用消毒药都有良好的灭活作用，对胰酶、乙醚、三氯甲烷等亦敏感。

世界动物卫生组织(OIE)推荐采用病毒分离鉴定、免疫荧光试验、血凝抑制试验、补体结合试验、血清中和试验等方法进行诊断。我国对该病的研究报道较多，目前比较常用的诊断方法仍是本标准规定的临床诊断、病毒分离鉴定、血凝抑制试验、补体结合试验、RT-PCR试验、间接ELISA试验、间接免疫荧光试验和病毒中和试验。进行病毒分离鉴定时，要求所有样品处理应在可保证生物安全的相应级别实验室内进行操作；处理样品使用过的容器、物品、实验材料均应经有效消毒处理后方可运离实验室。

本标准的修订参考了OIE《陆生动物诊断试验和疫苗标准手册》2018版(Manualof