001工艺用水系统验证方案.docx

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TVP－VM－001－00 执行日期： 年 月 日题目 工艺用水系统的验证方案

起草： 年 月 日部门

质量部审查： 年 月 日发放部门质量部、生产部

目的：标准工艺用水系统的验证方法范围：工艺用水系统

职责：生产部、质量部对本规程的实施负责正文：

验证对象及范围

年 月 日年 月 日

——该验证方案是针对大输液车间工艺用水系统的验证而制定的，包括纯化水、注射用水系统的设计预确认，安装确认〔IQ〕，运行确认〔QQ〕，性能确认〔PQ〕。

验证目的

——水系统验证的目的，就是要检查并确认水处理设备及管路的安装是否符合设计要求，其资料和文件