【英语版】国际标准 ISO 18369-3:2017 EN 眼科光学 隐形眼镜 第3部分:测量方法 Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods.pdf
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- 2024-07-23 发布于四川
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- | 2017-08-23 颁布
ISO18369-3:2017《眼光学接触镜第3部分:测量方法》是一份国际标准,旨在为眼科学接触镜的测量提供规范和指导。它涵盖了各种类型的接触镜,包括软性接触镜、硬性接触镜和多焦点接触镜等。该标准详细规定了测量方法、仪器要求、数据分析和误差处理等方面的内容。以下是该标准的详细解释:
1.目的和适用范围
ISO18369-3旨在规范眼科学接触镜的测量过程,以确保产品质量和临床安全。它适用于所有类型的眼科学接触镜,包括软性接触镜、硬性接触镜和多焦点接触镜等。该标准规定了用于测量这些接触镜的各种方法和要求,以确保它们符合相关标准和法规。
2.术语和定义
该标准定义了一些与眼科学接触镜测量相关的术语和概念,例如接触镜、基线距离、瞳孔中心、测量误差等。这些术语和概念为测量过程提供了基础,并确保了测量结果的准确性和可靠性。
3.测量方法
ISO18369-3详细规定了各种测量方法,包括光学性能、材料性能、生物相容性等方面的测量。这些方法包括但不限于接触镜的直径、厚度、曲率半径、透射率、折射率、硬度、弹性模量、生物相容性等参数的测量。该标准还规定了测量过程中的一些关键步骤,例如样品准备、仪器选择、测量环境要求等。
4.仪器要求
为了进行准确的测量,ISO18369-3规定了用于测量眼科学接触镜的各种仪器的要求。这些要求包括仪器的精度、稳定性、可靠性等方面的要求。该标准还规定了仪器的校准和验证要求,以确保仪器的准确性和可靠性。
5.数据分析和误差处理
ISO18369-3强调了数据分析和误差处理的重要性。它规定了如何分析测量数据以获得准确的结果,并如何处理误差以确保结果的可靠性。该标准还提供了有关如何使用统计学方法处理数据的一般建议。
ISO18369-3:2017是一个非常重要的标准,它为眼科学接触镜的测量提供了规范和指导,确保了产品质量和临床安全。它涵盖了各种类型的接触镜的测量方法、仪器要求、数据分析和误差处理等方面的内容。
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