【英语版】国际标准 ISO 18472:2018 EN 医疗保健产品的消毒 生物和化学指示剂 检测设备 Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment.pdf

ISO18472:2018EN健康护理产品灭菌——生物和化学指示物——测试设备标准是由国际标准化组织发布的一个关于健康护理产品灭菌的国际标准。这个标准详细规定了用于测试和验证医疗设备、材料和其他相关产品灭菌过程的有效性和完整性的测试设备和方法。这个标准主要关注生物和化学指示物，这些指示物可以用来评估灭菌过程的性能，并提供有关灭菌过程是否成功的信息。这个标准也涵盖了测试设备的性能和验证，以确保它们能够准确和可靠地执行测试。这个标准提供了详细的指南和要求，包括测试设备的物理特性、设计、制造、校准、维护和使用等方面的要求。这个标准还提供了关于如何选择和使用适当的指示物来评估灭菌过程性能的指南，包括指示物的选择、制备、放置、监测和解读等方面的要求。ISO18472:2018EN是一个重要的标准，对于确保医疗设备和其他健康护理产品的安全性和有效性至关重要。它为医疗行业提供了有关如何正确使用测试设备来验证灭菌过程的指南，并确保这些设备能够准确和可靠地执行测试。