注射用乳糖酸红霉素Erythromycin Lactobionate-详细说明书及重点.pdfVIP

注射用乳糖酸红霉素Erythromycin

LactobionateforInjection

【成份】

本品主要成份为乳糖酸红霉素

化学结构式为：

【性状】

本品为白色或类白色结晶或疏松块状物。

【适应症】

1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃

体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、

破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2．军团菌病。

3．肺炎支原体肺炎。

4．肺炎衣原体肺炎。

5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6．沙眼衣原体结膜炎。

7．淋球菌感染。

8.厌氧菌所致口腔感染。

9．空肠弯曲菌肠炎。

10．百日咳。

【规格】

按红霉素计0.25g(25万单位)

【用法用量】

静脉滴注：成人一次0.5～1.0g，每日2～3次。

治疗军团菌病剂量需增加至一日3～4g，分4次。成人一日不超过4g。

小儿每日按体重20～30mg/kg，分2～3次。

乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g

乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，

注意红霉素浓度在1%～5%以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每

100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【不良反应】

1．胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小

有关。

2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3．大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过

高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2．肾功能减退患者一般无需减少用量。

3．用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

5．对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清

碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用

时仍宜权衡利弊。

2．红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物过量】

应及时停药，给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

【药理毒理】

本品属大环内酯类抗生素，为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯。对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆

菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆

菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立

克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过

细菌细胞膜，在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)

结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。

红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【药代动力学】

静脉滴注后立即达血药浓度峰值，24小时内静滴2g，平均血药浓度为2.3～6.8mg/L，但个体差异较

大。每