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静脉用药调配医院感染管理规范

1范围

本文件规定了各级各类医疗机构静脉用药调配的医院感染管理要求。

本文件适用于医疗机构开展集中或者分散临床静脉药物调配全过程质量管理和监督。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》中华人民共和国国家卫生健康委员会

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

静脉用药调配intravenousmedicationformulation

医疗机构静脉用药集中调配部门和各病区根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药

学专业技术人员或护理专业人员按照无菌操作要求，对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供临床

直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

3.2

微型移动超净工作台micromobilitysupercleanbench

一种体积小、重量轻、便于搬运和携带、提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。

3.3

职业暴露occupationalexposure

由于职业关系而暴露在危险因素中，有可能损害健康或危及生命的一种情况。

4一般要求

4.1医疗机构应建立静脉药物调配管理工作责任制，法定代表人为静脉药物调配管理工作第一责任人。

药学部门为静脉药物调配中心日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门以及护理部为监管部

门；护理部为治疗准备室日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门为监管部门。

4.2医疗机构应制定静脉药物调配有关的消毒隔离、质量管理、监测、设备管理及职业安全防护等管

理制度和应急预案，建立医院感染暴发报告管理责任制。

4.3二级以上医疗机构应设置集中的静脉用药调配中心。各级医疗机构应建立规范的治疗准备室。

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5静脉用药调配中心

5.1结构布局

5.1.1静脉用药调配中心的新建、扩建和改建，应遵循感染预防与控制原则，遵守国家法律法规对医

院建筑和职业防护的相关要求并进行充分论证，其设计、建设、装修应符合《静脉用药调配中心建设与

管理指南（试行）》附件1的要求。

5.1.2静脉用药调配中心选址应当远离污染源，不宜设置于地下室或半地下室，宜设于人员流动较少、

位置相对独立的安静区域，且便于成品输液的运送。周围环境、路面、植被、空气等不会对静脉用药调

配中心和静脉用药调配过程造成污染。

5.1.3静脉用药调配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。应合理划分各功能

区，不同区域之间形成合理的缓冲区域。

5.1.4洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。其内部可

根据功能划分为物品摆放区（无菌物品、清洁物品、药品等）、药液配制区等，设有调配操作间、一次

更衣室、二次更衣室以及洗衣洁具间。

5.1.5非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药核对、成品输液核查、包装配送、

清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐、医疗废物和输液瓶（袋）暂存间等区域。

5.1.6辅助工作区主要空间应当包括药品库，物料贮存库，药品脱外包区，转运箱和转运车存

放区以及综合性会议示教休息室等，配套的空调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的辅助工

作区，但属于污染源区域。

5.2设施设备

5.2.1静脉用药调配中心应配备满足需要的设施设备，并符合《静脉用药调配中心建设与管理指南（试

行）》及其附录A的要求。

5.2.2应根据规模、任务、工作量以及当地空气质量和环境状况，建立具备通风、防潮、调温、洁净

等功能的空调系统，并应当符合国家或者行业标准。

5.2.3应根据调配药品的性质分别建立不同的送风口、排/回风系统。洁净区内的气流循环模式、送风

口和排/回风口数量和位置应当符合相关标准要求。

5.2.4各功能区应当按要求设置水池和