《醇脱氢酶活力的测定》编制说明.pdf

《醇脱氢酶活力的测定分光光度法》中国产学研

合作促进会团体标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

醇脱氢酶（ADH）（EC1.1.1.X，X=1或2）是一类重要的氧化还

原酶，催化醇和醛/酮的相互转化。它们广泛分布于各种生物当中，对

维持生物的正常生理功能有着重要作用。绝大多数的醇脱氢酶都依赖

于尼克酰胺辅酶，即尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）或尼克酰胺

腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP+）。醇脱氢酶的催化需要辅酶的参与才

能完成。醇脱氢酶的最重要的用途之一是生产手性醇，而手性醇是化

学及药物工业中最重要的基础原料之一，常用于药物、液晶、香料等

高附加值产品的生产。利用醇脱氢酶生产手性醇具有高度的化学、区

位和立体选择性，反应条件温和，催化过程环境友好等一系列化学法

很难比拟的优势。

醇脱氢酶的酶活力是其质量的重要指标之一。鉴于目前我国并无

统一的醇脱氢酶活力测定的方法标准，产品的实际酶活力和包装标识

的酶活力是否一致还缺乏相关的标准进行规范约束和验证，因此研制

醇脱氢酶活力的测定标准将为醇脱氢酶的生产、流通及监管提供依据，

促进我国醇脱氢酶相关的化学工业的健康发展，具有非常重要的现实

意义。根据行业的现实需求，中国标准化研究院于2024年3月提出《醇

脱氢酶活力的测定分光光度法》团体标准计划，并牵头承担标准起

草任务。

2024年5月，经中国产学研合作促进会组织专家通过批准立项，

立项名称为《醇脱氢酶活力的测定分光光度法》。

（二）标准的起草单位及起草人

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

（三）主要工作过程

1.预阶段

2024年3月至2024年5月标准起草单位组织相关技术人员对《醇脱

氢酶活力的测定分光光度法》标准项目进行了预研，对醇脱氢酶的

活力测定条件进行了摸索，初步确立了醇脱氢酶活力的测定方法。标

准起草组向中国产学研合作促进会提交了标准建议书与标准草案，进

行申报立项。

2.立项阶段

2024年5月，中国产学研合作促进会正式通过本团体标准的立项。

3.起草阶段

针对该标准项目，正式成立了标准起草工作小组，明确了任务要

求，安排了工作进度，根据单位参与的人员的专业、技能、人数将任

务合理分配。依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准

化文件的结构和起草规则》对标准草案进一步完善的同时，开展技术

指标的实验验证工作。

在此期间，通过线上和线下会议结合的形式开展了3次工作会议。

会议就标准制定的相关问题进行了协商与研究，并对标准的框架及内

容进行了认真研究和讨论。由此形成了最终的《醇脱氢酶活力的测定

分光光度法》团体标准征求意见稿和编制说明。

二、确定标准主要技术内容

（一）标准编制原则

坚持严要求、适宜性与可操作性相结合的原则。严要求即标准的

编制严格遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文

件的结构和起草规则》及相关法规的要求进行；适宜性既要充分考虑

到本行业的发展现状与特点，又要有一个适宜的范围与程度,从而提

高标准贯彻实施的可操作性。

（二）本标准主要技术内容

1.主体内容

本标准的主体内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、

原理、试剂、仪器设备、试样制备和试验步骤、试验数据处理以及精

密度。

2.范围

本文件描述了测定醇脱氢酶活力的分光光度法。本文件适用于生

++

化试剂、工业酶制剂中依赖辅酶NAD或NADP的醇脱氢酶活力的测

定。

3.规范性引用文件

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。

4.术语和定义

对醇脱氢酶活力单位进行了定义，是在30℃、pH8.5的条件下，

每分钟氧化1μmol乙醇生成乙醛所需的酶量为一个酶活力单位，单位

为U。

5.原理

醇脱氢酶催化底物乙醇的氧化生成乙醛，此过程依赖于尼克酰胺

++

辅酶NAD(P)，NAD(P)在340nm下无吸收，而NAD(P)H有吸收，其

ε340=6.22