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- 2024-07-25 发布于河南
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题目厂房/设施验证规程
文献编号T04001颁发部门质量保证部
接受部门生产部、质检部、设备部生效日期2023年6月18日
《药品生产质量管理规范》98年版
编制依据
《建筑工程安装施工验收规范》、《医药公司洁净厂房施工验收规范》
版本第一版第一次制定起草人起草日期
文献页码共12页第1页审核人审核日期
复印份数8份批准人批准日期
1目的:检查并确认生产厂房的工艺布局设计、主体结构性能及安装施工,是否
合理,是否符合GMP规范规定;检查其送回风系统布置、公用“水、电、
汽”系统设计安装,是否符合药品生产工艺规定。
2范围:车间生产厂房/设施的验证。
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