厂房设施验证规程.pdfVIP

  • 2
  • 0
  • 约1.19万字
  • 约 12页
  • 2024-07-25 发布于河南
  • 举报

题目厂房/设施验证规程

文献编号T04001颁发部门质量保证部

接受部门生产部、质检部、设备部生效日期2023年6月18日

《药品生产质量管理规范》98年版

编制依据

《建筑工程安装施工验收规范》、《医药公司洁净厂房施工验收规范》

版本第一版第一次制定起草人起草日期

文献页码共12页第1页审核人审核日期

复印份数8份批准人批准日期

1目的:检查并确认生产厂房的工艺布局设计、主体结构性能及安装施工,是否

合理,是否符合GMP规范规定;检查其送回风系统布置、公用“水、电、

汽”系统设计安装,是否符合药品生产工艺规定。

2范围:车间生产厂房/设施的验证。

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档