【英语版】国际标准 ISO 22236:2020 EN 中药 单次使用的埋线针灸针 Traditional Chinese medicine —Thread-embedding acupuncture needle for single use.pdf

ISO22236:2020ENTraditionalChinesemedicine—Thread-embeddingacupunctureneedleforsingleuse(ISO22236-2020/EN)是国际标准化组织（ISO）发布的一项关于一次性使用嵌入式针刺针的国际标准。

该标准主要涵盖了以下内容：

*定义和术语：该标准定义了与一次性嵌入式针刺针相关的术语和概念，以便在标准的整个范围内使用。

*要求：该标准规定了嵌入式针刺针的设计、制造、包装、存储、运输和使用过程中的要求，以确保产品的安全性和有效性。这些要求包括材料、制造过程、尺寸和形状、表面处理、消毒和灭菌等方面的规定。

*标识和可追溯性：该标准要求在产品上清晰地标识制造商名称、产品名称、生产日期、保质期等信息，并要求建立可追溯性系统，以便在必要时追踪产品的来源和去向。

*安全性：该标准强调了嵌入式针刺针的安全性，包括避免重复使用、防止刺伤他人、避免与锐利物品接触等注意事项。

*有效性：该标准还规定了嵌入式针刺针的有效性要求，以确保其在临床应用中能够达到预期的效果。

ISO22236-2020/EN标准是一套关于一次性使用嵌入式针刺针的规范和指南，旨在确保该产品的安全、有效和可追溯性，从而为临床实践提供更好的保障。