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化妆品功效评价——消费者使用测试

随着社会经济的发展，人们对美好生活的追求不断提高，化妆品成为了

人们必不可少的消费品。人们在选择化妆品时，除关注安全性之外，也

对其功效性提出了更高的要求。目前，市售化妆品均具有一种或多种功

效宣称，而《化妆品监督管理条例》明确指出，化妆品的功效宣称应当

具有充分的科学依据，化妆品注册人、备案人应当在国家药品监督管理

局指定网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评

价资料，接受社会监督。《化妆品功效宣称评价规范》对化妆品功效宣

称评价工作进行了进一步的细化，以保证功效宣称评价结果的科学性及

准确性，维护消费者的合法权益，推动社会共治和化妆品行业的健康发

展。

化妆品作用于人体是一个非常复杂的生物过程，对化妆品的功效评价需

要从不同角度、不同层面进行综合测试、科学分析和合理解释。《化妆

品功效宣称评价规范》首次对化妆品功效宣称评价进行了界定，即化妆

品功效宣称评价是指通过功效评价试验、研究数据分析或文献资料调研

等手段，对化妆品在正常使用条件下功效宣称的内容进行科学测试和合

理评价并作出相应评价结论的过程。其中，化妆品功效评价试验是非常

重要的评价手段之一，它包括了人体功效评价试验、实验室试验和消费

者使用测试。与前两者相比，消费者使用测试的研究报道较少。

化妆品是注重体验感的商品，消费者的感知非常重要。消费者使用测试

是指在客观和科学方法基础上，对消费者的产品使用情况和功效宣称评

价信息进行有效收集、整理和分析的过程。消费者体验对产品的口碑及

销量影响巨大，消费者调查具有试验周期短、成本低、能提供消费者的

直接反馈等特点，其应用也越来越广泛。《化妆品功效宣称评价规范》

针对化妆品不同的功效宣称，规定了不同的评价方法要求。其中消费者

使用测试可用于宣称抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、

保湿、护发，以及特定宣称（适用敏感皮肤、无泪配方、原料功效）、

宣称温和（无刺激）、宣称量化指标（时间、统计数据等）等功效的科

学支持。

1消费者使用测试的主要步骤

消费者使用测试是一个系统工程，包括相互联系、相互制约的各个环节，

一般包括提出问题、明确所需信息、设计信息收集方法、组织和实施数

据收集、整理与分析数据资料、报告和解释调研结果等。

2消费者使用测试的准备

2.1确定消费者的入选和排除标准

消费者作为受试者，其入选和排除并无统一的标准，通常应根据实验目

的或产品的功效诉求确定。消费者使用测试中受试者的选择可参考人体

功效评价的入选和排除标准实施，见表1。如宣称控油的产品受试者应自

述为油性皮肤，宣称抗衰、紧致的产品需考虑受试者的地域、性别、年

龄等因素影响。

表1人体功效评价受试者入选标准

另外，视具体情况可设置受试者限制要求，如对于参加访谈的受试者应

要求具有较好的表达能力。杨琼利等在对一款复合多肽抗皱眼霜人体试

用效果评估时，考虑到志愿者自身衰老情况，要求志愿者年龄在35~60

岁之间，且眼角细纹明显；杨泽茹等在化妆品紧致功效评价中，为保证

产品适用性，要求受试者年龄应在35~45周岁或以上，且有明显的衰老

迹象。

2.2确定消费者人数

消费者样本量的选择，需平衡人力、资金与研究结果误差之间的关系。

理论上，样本量越小，花销越小，操作也更加简单，但结果可靠性也会

变低；反之样本量越大，花销更高，操作复杂，结果可靠性变高。一项

研究的样本量应始终足够大，以便为所提出的假设提供可靠证明。消费

者的人数需考虑可能的失访量，通常基于试验目的、统计学和方法学专

业知识（背景数据、以前的研究等）进行确定。

计算样本量的方法可分为5种：教条式方法、约定式方法、成本基础法、

统计分析法和置信区间法，见表2。

表2样本量计算方法

在统计分析法中，通过测验对人的心理特征和教育成就进行定量描述的

过程即为心理与教育测量，其中的测量理论可分为经典测验理论、概化

理论和项目反应理论。黎光明等指出概化理论可以用于决策，估算在预

算限制下的最佳样本量。估算方法中拉格朗日乘法是最为成熟的一种方

法，其算法相对简单、适合复杂的设计。样本量的估算则可通过PASS、

SAS、R语言、STATA和nQueryadvisor等软件实现。

JürgenBlaak等在对3种不同的化妆品乳液进行问卷的评估中使用了置信

区间法，并进行了统计计算。结果表明，除了标准差和置信区间这两