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燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程文件名称
燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程
文件名称
燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程
第页共6页药品生产质量管理文件
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页
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药品生产质量管理文件
1
文件编码
文件编码
TS-SC-011-03
文件类别
生产管理
制订部门
生产技术部
人
颁发部门
起草日期
质量管理部
年
月
日
部门代码
复印件号
SC
起草
部门审核
质量管理部审核
审核日期
年
月
日
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数
共
6页
审核日期
年
月
日
发布日期
年
月
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批准人
批准日期
年
月
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生效日期
年
月
日
颁发数量
共
份
分发部门
及份数
目的：建立燀苦杏仁饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
依据：《中国药典》2024年版一部
范围：本工艺规程适用于燀苦杏仁饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量管理部负责监督该规程的实施。
产品概述：
产品名称：燀苦杏仁
汉语拼音：Dankuxingren
拉丁语：ARMENIACAESEMENAMARUM
来源：本品为蔷薇科植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim．、西伯利亚杏PrunussibiricaL．、东北杏Prunusmandshurica(Maxim,)Koehne或杏PrunusarmeniacaL．的枯燥成熟种子。夏季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。以颗粒均匀、饱满、完整、味苦者为佳。
性状：本品呈扁心形，长1-1.9cm，宽0.8-1.5cm。表面乳白色，顶端尖，底部钝圆，左右不对称。气微，味苦，有特殊的香气。
功能与主治：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。
用法用量：4.5-9g，用时捣碎。
贮藏：置阴凉枯燥处，防蛀。
法定制法:取原药材，除去杂质，置沸水中烫至种皮微胀时，取出，放人冷水中，取出，
除去种皮，晒干后簸净，收集种仁。
包装规格:牛皮纸：1.0kg/袋。
复验期：三年。
5.12产品代码：090011
5.13产地：河北
生产工艺流程图：
燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程文件名称燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程文件编码TS-SC-011-03
燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程
文件名称
燀苦杏仁中药饮片生产工艺规程
文件编码
TS-SC-011-03
文件类别
生产管理
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药品生产质量管理文件
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苦杏仁原料
苦杏仁原料
品名、规格、批号、
数量、合格证
净制★
杂
质
燀制★
燀制★
水沸后约10分钟
枯燥★
枯燥★
温度50-60度
净制★
净制★
除去残留种皮
包装★
装量、1015-1025克
分区、分品种、分批、货
位卡、标识
QA
入库
成品取样
工艺流程线★---关键工
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