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品质保证医疗器械信誉书

合同编号：__________

甲方：（全称名称）

地址：

联系方式：

代表人：

乙方：（全称名称）

地址：

联系方式：

代表人：

鉴于：

1.甲方为医疗器械的制造商或供应商，拥有合法的医疗器械生产许可证或销售许可证；

2.乙方为医疗器械的购买方，需要购买甲方生产的医疗器械；

3.双方为了明确双方在质量保证、售后服务等方面的权利和义务，特订立本合同。

第一条产品质量保证

1.1甲方保证其提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量标准。

1.2甲方应对其所提供的医疗器械的性能、安全性、有效性等方面承担责任。

1.3甲方应在合同约定的时间内，对乙方提出的质量问题给予及时的解决。

第二条售后服务

2.1甲方应在销售合同中明确售后服务的范围、期限和联系方式。

2.2甲方应对乙方在使用过程中遇到的操作问题、技术问题提供必要的帮助和指导。

2.3甲方应在合同约定的时间内，对乙方提出的售后问题给予及时的解决。

第三条培训与技术支持

3.1甲方应在合同约定的时间内，为乙方提供医疗器械的使用、维护和保养培训。

3.2甲方应向乙方提供医疗器械的技术资料、操作手册等文件。

3.3甲方应对乙方在使用过程中遇到的技术问题给予及时的解答和支持。

第四条保密条款

4.1双方在合同履行过程中，应对对方的技术秘密、商业秘密等保密信息予以保密。

4.2未经对方同意，任何一方不得向第三方披露本合同的内容和双方的保密信息。

4.3双方在本合同终止后，仍应继续履行保密义务，直至双方约定的保密期限届满。

第五条争议解决

5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

5.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第六条其他条款

6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：____年____月____日

一、附件列表：

1.医疗器械生产许可证或销售许可证

2.医疗器械产品合格证明

3.医疗器械产品说明书

4.医疗器械操作手册

5.医疗器械维护和保养培训资料

6.双方签署的保密协议

7.医疗器械技术秘密和商业秘密相关文件

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照合同约定提供符合质量标准的医疗器械，视为违约。

2.甲方未按照合同约定提供售后服务或技术支持，视为违约。

3.甲方未按照合同约定保密乙方提供的信息，视为违约。

4.乙方未按照合同约定支付款项，视为违约。

5.乙方未按照合同约定使用、维护和保养医疗器械，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。

2.生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产医疗器械的证明文件。

3.销售许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业销售医疗器械的证明文件。

4.质量标准：指国家法律法规、行业标准和双方约定的医疗器械产品质量要求。

5.售后服务：指销售合同约定的，卖方在销售后对买方提供的设备维护、维修、技术支持等服务。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械质量问题：立即停止使用该医疗器械，并与甲方联系，甲方应在约定的时间内解决质量问题。

2.售后服务和技术支持问题：立即与甲方联系，甲方应在约定的时间内提供必要的售后服务和技术支持。

3.操作和维护问题：查阅操作手册，或与甲方联系获取指导和支持。

4.保密信息泄露：立即与对方联系，协商解决保密信息泄露的问题，并采取相应的补救措施。

5.支付款项问题：按照合同约定的付款方式和时间，及时支付款项。

五、所有应用场景：

1.医疗机构购买和使用医疗器械。

2.医疗器械制造商或供应商与分销商之间的销售合同。

3.医疗器械租赁公司购买医疗器械。

4.医疗器械研发机构与生产企业之间的合作研发合同。

5.任何需要明确品质保证、售后服务及保密义务的医疗器械相关合同。