【英语版】国际标准 ISO 22610:2018 EN 用于病人、临床工作人员和设备的医疗器械 手术帘、手术衣和洁净空气服 确定抗湿细菌渗透性的测试方法 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Test method to determine the resistance to wet bacterial pe.pdf

ISO22610:2018标准是关于手术巾、手术衣和洁净空气服的，作为医疗器械用于病人、临床工作人员和设备的。这个标准提供了测试方法来确定这些产品的抗湿细菌渗透性能。

具体来说，这个标准规定了测试程序和方法，以评估手术巾、手术衣和洁净空气服在湿润状态下的细菌渗透性能。这个测试旨在确保这些产品在可能接触到患者血液、体液和其他污染物的情况下，能够有效地防止细菌的侵入。

测试过程通常包括以下步骤：

1.准备样品：选择适当的手术巾、手术衣或洁净空气服样品，确保它们符合制造商的规格和标准要求。

2.模拟湿润环境：将样品置于模拟湿润环境的设备中，例如使用生理盐水或含有血液的液体进行湿润。

3.引入污染菌：将一定数量的污染菌（如金黄色葡萄球菌）通过样品开口处引入。

4.观察和计数：在一定的时间间隔内（通常为24小时），检查并计数穿过样品的细菌数量。这个过程重复多次，以评估产品的持续防菌性能。

根据细菌渗透的数量和数量随时间的改变，可以确定产品的防菌性能等级。这可以帮助生产商和质量机构评估产品是否符合预期的使用要求和卫生标准。

值得注意的是，抗湿细菌渗透性能只是手术巾、手术衣和洁净空气服等产品性能的一部分。产品的其他特性，如材质、结构、舒适性、透气性等也可能影响其在医疗环境中的使用效果。因此，选择符合ISO22610:2018标准的产品的同时，也应考虑其他相关因素。