实验室玻璃器具管理程序.docx

企业名称：甘肃省药物碱厂文件类别：管理程序

文件名称：

实验室玻璃器具管理程序附录编号：P-LC-00401～02

文件编号：P-LC-004生效日期：

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版本编号：2.0

替代文件：小容量玻璃仪器管理规定（SMP-QC01700）

玻璃量器清洗标准操作规程（SOP-QC02800）

玻璃量器（滴定管、移液管、容量瓶）校验操作规程（SOP-QC02400）制定部门：QC

相关部门：质量管理部、QA

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起 草

审 核

审 核

批 准变更登记：

姓名

景艳顾秀芬陈志玉宋小兰

工作/职务QC

QA

质量管理部部长质量总监

签 名 日 期

为适应企业发展需求，与现行《药品生产质量管理规范》（2010版）相适应，对本企业GMP文件系统进行审核修订完善。

替代文件编号

及版本号

P-LC-0041.0

分发部门接收部门

变更描述

2.2.5玻璃量器的校验内容进行修订质量管理部、QA

接收情况 接收日期

发布日期

接收人签名

文件名称：

文件名称：实验室玻璃器具管理程序

文件编号：P-LC-004

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目录

简介

目的

相关文件及规范

适用范围

定义2执行

职责

执程序

玻璃仪器的清洗

实验室玻璃仪器的管理

微生物限度室取样及检测用玻璃器皿的清洗灭菌

玻璃容器的使用

文件名称：实验室玻璃器具管理程序文件编号：

文件名称：实验室玻璃器具管理程序

文件编号：P-LC-004

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目的

建立实验室玻璃器具管理程序。

相关文件无

适用范围

本范围适应于玻璃器具的管理。

定义无。

执行

职责

质检员对文件的执行负责。

部门领导、QA人员及主管厂长对本文件的贯彻执行有督查职责。

程序

玻璃仪器的清洗

清洗

将所要清洗的玻璃仪器浸泡于适量的洗涤液中。

用毛刷醮取洗涤液或清洗液刷洗玻璃仪器内外壁。

将刷洗后的玻璃仪器用饮用水冲洗2-3次。

用纯化水冲洗三次，以除掉残留的自来水。

将洗净后器皿置于洁净处晾干。

一般玻璃器具清洗

用洗涤剂洗刷：先将仪器用水湿润，然后用刷子蘸少许洗涤剂将仪器内外刷洗一遍，然后边用水冲边刷洗，直至洗净为止。

用洗液洗涤：对用上述方法难以洗净和不便用刷子刷洗的仪器可选适宜洗液洗涤。洗涤时将仪器内水倒掉，加少量洗液，再斜着缓慢转动，使仪器内壁全部被洗液湿润，来回转动几次后，浸泡几分钟后，将洗液倒回原洗液瓶，用自来水冲洗，直到干净为止。

较精密的玻璃量器的清洗：如滴定管、移液管、刻度吸管、比色管、比浊管、容量瓶等，通常是用铬酸洗液浸泡内壁（10分钟以上）后，再依次用自来水或纯化水洗涤干净，其外壁可用洗衣粉或相当的洗涤剂进行刷洗，然后用自来水洗净。

玻璃砂芯滤器的清洗，选用适宜清洗剂浸泡，然后用自来水，纯化水冲冼干净。新的滤器在使用前应用热盐酸或铬酸洗液进行抽滤，并再用纯化水洗净。

难洗物的洗涤

结晶沉淀的洗涤：如果是碱性物质，可先用水浸泡数日，然后用稀盐酸洗涤，再用水洗净，如果是有机物蒸发后残留的沉淀，则可用煮沸有机溶剂或氢氧化钠的方法来去除。

文件名称：实验室玻璃器具管理程序文件编号：P-LC-004页码：4/12

文件名称：实验室玻璃器具管理程序

文件编号：P-LC-004

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干性油、油类、油漆的洗除，干稠了的油或油漆可用氨水或氯仿进行洗涤，未变硬的油类可用有机溶剂洗涤，然后用其它洗涤剂清洗，煤油类可用热肥皂水洗涤，粘性油类可用热的氢氧化钠溶液浸泡24h后洗除。

清洗仪器换用另一种洗液时，一定要除尽前一种洗液。

实验室玻璃仪器的管理

实验室玻璃仪器的领用/入库由公司库管员负责管理。

玻璃仪器实行计划管理,实验室于每月10日前将玻璃仪器添置计划报主管领导批准后交采购部门采购。工作人员应根据实验需要配置玻璃仪器，争取实现零库存。

建立玻璃仪器出入库登记和玻璃仪器损耗登记制度。

玻璃仪器出入库时，应填写仪器名称、规格、数量，领用人（入库人）及库管员签名。

玻璃仪器的使用及维护

非计量玻璃仪器的使用及维护

玻璃仪器清洗和使用过程中，轻拿轻放，放置稳当。使用清洗完毕后及时归位。

玻璃仪器应保管在干燥洁净的地方，使用后要及时洗涤干净。

专用配套仪器和配套装置用完后应立即洗净，尤其是接触浓碱液的活塞、管路、蒸馏瓶等，需用稀酸中和后再清洗。

洗净后如连续使用，不必每次都拆卸存放，安装在原位，加防罩尘即可。

专用配套仪器（容器）在组装存放时各磨口处垫纸。较长时间不用，应拆后放在专用纸盒或仪器柜滤纸上。

非标准口的具塞玻璃仪器应在洗涤前将塞子用线绳或橡皮圈拴在管口处，以免打破塞子或相互弄混。

计量用玻璃仪器的使用、维护及校正

计量用玻璃仪器的使用和保存除了非计量用玻璃仪器的使用外，应符合下列几条。

计量用的仪器，需具备检定资格