【英语版】国际标准 ISO 23958-1:2022 EN Traditional Chinese medicine — Dermal needles for single use — Part 1: Tapping-type 中药 一次性使用的皮肤针 第1部分：攻丝型.pdf

ISO23958-1:2022EN《传统中医——一次性使用水针疗法用微针的规格、特性及性能测试规范第1部分：水动力脉冲式微针》是一份关于一次性使用水针（即微针）在中医水针疗法中应用的国际标准。该标准主要针对的是用于皮肤注射的微针，特别是水动力脉冲式微针。它详细规定了微针的规格、特性、制造材料、制造工艺、测试方法以及使用要求等。

ISO23958-1:2022EN的主要内容包括：

1.微针的规格：包括长度、直径、孔径、形状等。

2.微针的特性：包括材料特性、物理特性、化学特性等。

3.制造材料：规定微针必须使用符合安全和性能要求的材料，如不锈钢、医用塑料等。

4.制造工艺：规定微针的生产过程必须符合相关卫生和质量控制要求。

5.测试方法：规定了如何通过实验来评估微针的性能，如穿刺力、微孔形成、药物渗透效率等。

6.使用要求：规定了如何正确使用微针，以及在使用过程中需要注意的事项，如无菌操作、防止交叉感染等。

该标准旨在为一次性使用微针的生产、销售、使用提供规范和指导，确保产品的安全性和有效性，同时也为消费者提供明确的购买和使用依据。

以上是对ISO23958-1:2022EN的详细解释，如果您还有其他问题，欢迎继续向我提问。