准则4.3与程序文件LAB1-PF-003文件编写与控制考核试题.doc

准则4.3与程序文件LAB1-PF-003文件编写与控制考核试题

一、单选题（每题10分）

1、文件控制的目的是什么?

A.建立实验室质量管理体系文件

B.对实验室各种内源性受控文件进行规范管理

C.保证实验室现场和各部门使用有效的文件(正确答案)

D.防止误用失效或作废的文件

2、受控文件未经实验室主任批准不得进行哪些操作?

A.复制、外借、外传(正确答案)

B.复制、外借、复印

C.复制、外传、复印

D.复制、外传、丢失

3、实验室主任负责质量手册和程序文件的审核和批准发布，质量负责人负责组织相关人员编写质量手册和程序文件。根据以上内容，以下哪个选项正确描述了实验室主任和质量负责人的职责?