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伦理审查承诺书

本承诺书旨在明确伦理审查的重要性、责任及义务,确保研究项目在伦理方面符合法规要求,并保护研究受试者的权益和安全。为明确各方面的责任与义务,特制定本承诺书。

一、伦理审查的目的

本承诺书旨在确保所有涉及人体或动物实验的研究项目在伦理方面得到充分审查和评估,以保障研究的质量、安全性和合规性。

二、伦理审查的范围

本承诺书适用于所有涉及人体或动物实验的研究项目,包括但不限于药物研发、医疗器械、生物技术等领域的研究。

三、伦理审查的责任与义务

1.研究者(或负责人)作为第一责任人,负责确保研究项目的伦理审查工作的顺利进行,并对提交的申请材料真实性、完整性和准确性负责。

2.伦理委员会(或伦理审查小组)负责对研究项目进行伦理审查,并出具审查意见。伦理委员会(或伦理审查小组)应对审查结果负责,并对违反伦理规范的行为进行监督和处理。

3.研究者(或负责人)和伦理委员会(或伦理审查小组)应尊重并保护受试者的隐私权和知情同意权,确保研究过程符合伦理规范和要求。

四、受试者的权益保护

1.研究者(或负责人)应充分告知受试者研究的目的、意义、风险和受益,并征得受试者的书面知情同意。

2.在研究过程中,研究者(或负责人)应严格遵守医疗规范和伦理要求,确保受试者的安全和健康。

3.如发生与研究相关的损害事件,研究者(或负责人)应及时向伦理委员会(或伦理审查小组)报告,并协助进行善后处理。

五、违规行为的处理

1.对于违反伦理规范和研究伦理的行为,伦理委员会(或伦理审查小组)将不予审查并通过书面形式通知研究者(或负责人)。同时研究者(或负责人)应承担相应的法律责任。

2.对于严重违反伦理规范和研究伦理的行为,伦理委员会(或伦理审查小组)将向社会公开披露,并建议相关部门依法追究研究者的法律责任。

六、其他事项

1.本承诺书自发布之日起生效,并作为研究项目申请书的重要组成部分。

2.本承诺书的解释权归伦理委员会(或伦理审查小组)所有。

研究者(或负责人)签名:_______________

日期:_______________

伦理委员会(或伦理审查小组)盖章:_______________

日期:_______________

伦理审查承诺书(1)

本承诺书旨在明确伦理审查的重要性、责任及义务,确保研究项目在伦理方面符合法规要求。为确保研究的顺利进行,特此制定本承诺书。

一、研究项目伦理审查的目的

本研究项目遵循伦理原则,确保研究内容符合道德规范,保护受试者的权益与安全。通过伦理审查,旨在提高研究质量,促进学术进步和保障社会公正。

二、参与伦理审查的人员

1.申请人(或负责人):负责研究项目的整体规划、实施与总结,并对研究项目进行伦理审查。

2.伦理委员会(或伦理审查小组):负责对研究项目进行伦理审查,确保研究符合伦理要求。

三、伦理审查的程序与标准

1.研究项目在提交伦理审查前,应先进行实验设计,确保研究方案的可行性与科学性。

2.申请人应向伦理委员会提供研究项目的详细信息,包括研究目的、方法、预期成果等。

3.伦理委员会应根据相关法规和指南,对研究项目进行严格审查,确保研究符合伦理要求。

4.审查过程中,如发现研究存在严重问题,伦理委员会有权要求申请人进行整改或撤销研究项目。

四、受试者的权益保护

1.申请人应充分保护受试者的隐私权和知情权,确保受试者在研究过程中的权益不受损害。

2.对于涉及敏感信息或潜在风险的研究项目,申请人应采取适当措施,确保受试者信息安全。

3.研究结束后,申请人应对受试者进行随访,评估其健康状况及研究对其的影响。

五、保密义务

1.参与伦理审查的人员应对研究项目保密,不得泄露研究内容、受试者信息及其他相关资料。

2.未经伦理委员会同意,任何人不得擅自将研究项目及相关资料用于非学术目的。

六、违约责任

1.如违反本承诺书的规定,将依据相关法律法规追究当事人的法律责任。

2.严重违反伦理审查规定,导致受试者权益受损或研究项目失败,申请人应承担相应的赔偿责任。

七、其他事项

1.本承诺书自发布之日起生效,并作为研究项目申请书的重要组成部分。

2.本承诺书的解释权归伦理委员会所有。

申请人(或负责人)签字:_______________

日期:_______________

伦理委员会(或伦理审查小组)签字:_______________

日期:_______________

伦理审查承诺书(2)

本承诺书旨在明确伦理审查的重要性、责任及义务,确保研究项目在伦理方面符合法规要求,并保护研究受试者的权益和安全。为明确各方职责,特制定本承诺书。

一、伦理审查的目的

本伦理审查承诺书旨在确保所有涉及人体或动物实验的研究项目在伦理方面得到充分审查,以保障研究的质量和受试者的权益

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