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非小细胞肺癌二线治疗临床研究比较：加科思单药ORR达到47%效果较优

现对已经公布临床研究数据分析，粗略观察二线非小细胞肺癌治疗的效果比较。

小分子药物临床研究数据：

紫杉醇二线治疗非小细胞肺癌：ORR29.9%效果尚可

NSCLC二线治疗，白蛋白紫杉醇不劣于多西他赛。效果尚可。J-AXEL研究：白蛋白紫杉醇组：ORR29.9%，其中鳞癌（46例）30.4%，腺癌（185例）29.7%；PFS4.2个月，OS16.2个月。多西他赛组：ORR15.4%，其中鳞癌（48例）10.4%，腺癌（180例）16.7%；PFS3.4个月，OS13.6个月。

多西他赛联合二线治疗非小细胞肺癌：ORR37%效果尚可

VARGADO研究队列C7中，多西他赛联合尼达尼布治疗免疫经治肺腺癌患者的中位PFS为4.8个月,ORR为37.5%。目前有几项关键的II期研究正在进行中。

加科思KRASG12C二线治疗非小细胞肺癌：ORR47/9%效果较优。

2024年5月1日——加科思药业（1167.HK）宣布，其自主研发的KRASG12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据于线上举行的4月ASCO全体系列（AscoPlenarySeries）正式公布。在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征。无五级副反应，仅有5%的患者停药。和其他KRASG12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

和黄医药赛沃替尼联合二线治疗非小细胞肺癌（MET高表达）：ORR49%效果最好

和黄医药与阿斯利康共同宣布，SAVANNAHII期研究的初步分析结果显示，奥希替尼和MET抑制剂赛沃替尼联合治疗既往接受奥希替尼治疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）为49%（95%CI，39-59%）。其中，在未接受过化疗的高MET水平的患者中ORR为52%（95%CI，41-63%）；在未显示高MET水平的患者中，ORR则为9%(95%CI,4-18%)。上述研究结果已于2022年世界肺癌大会（WCLC）上公布。

中国生物制药安罗替尼二线治疗非小细胞肺癌：ORR30.4%效果尚可

安罗替尼联合多西他赛延长了晚期NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）（5.4vs2.4个月，P=0.001），并且提高了客观缓解率（ORR）（30.4%vs14.3%）和疾病控制率（DCR）（96.4%vs64.3%）。另一项NCT036243093/ALTER-L018研究也显示安罗替尼联合多西他赛用于NSCLC患者二线：PFS显著延长（4.36vs1.64个月，P0.001），与多西他赛相比，安罗替尼联合可显著提高ORR（35.14%vs9.52%,P=0.007）及DCR（83.78%vs54.76%,P=0.006）。

PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合药物二线治疗非小细胞肺癌：ORR17%效果较差

CheckMate078研究PD-1抑制剂治疗晚期NSCLC的随机III期临床研究，纳武利尤单抗组对比多西他赛临床获益显著，ORR分别为17%vs4%，中位OS分别为12.0vs9.5个月。安全性：多西他赛组和纳武利尤单抗组总体治疗相关不良事件发生率分别为83%和64%，多西他赛治疗组的3-4级TRAEs高于纳武利尤单抗组（47%vs10%）。

PD-1抑制剂信迪利单抗联合二线治疗非小细胞肺癌：ORR42.5%效果较优

PROLUNG研究比较了多西他赛联合帕博利珠单抗与多西他赛单药二线治疗NSCLC的疗效，化疗联合免疫组与多西他赛单药组的ORR分别为42.5%vs15.8%（OR=3.94,95%CI:1.34-11.5,P=0.01），两组中位PFS分别为9.5vs3.9个月（P0.001）。

TROP2ADC药物联合二线治疗非小细胞肺癌：ORR26.4%效果较差。

TROPION-Lung01（NC的初步数据在2023年10月的ESMO大会上公布。试验中，患者随机分配到6mg/kgdatopotamabderuxtecan（Dato-Dxd）组或75mg/m^2多西他赛（DXT）组，给药频率均为Q3W。中位年龄为64岁（范围，24-88岁）。在FAS中，Dato-DXd的PF