药品零售企业推行实施GSP讲稿新版.pptx

药品零售新版GSP;药品零售企业共设置8节59条;零售企业新增内容;零售企业主要删除内容;零售企业提升内容;零售企业主要改造内容;零售连锁门店定性标准

;第一节质量管理与职责;

建立质量管理文件（第123条）

;经营条件（第124条）;企业责任人职责（第125条）;质量管理部门或质量管理人员职责（第126条）;;质量管理部门或质量管理人员职责

;第二节人员管理;从业人员遵法要求（第127条）;执业药师配置（第128条）;

;培训管理（第130、131、132条）;;人员培训;卫生及健康管理（第133、134、135条）;第三节文件;制订质量管理文件（第136条）;文件执行（第137条）;质量管理制度内容（第138条）;质量管理制度内容;岗位职责内容（第139、140条）;操作规程内容（第141条）;操作规程内容;统计管理（第142、143条）;计算机数据管理（第145、146条）;质量基础数据管理;计算机系统功效;第四节设施设备;营业场所条件（第146条、147条）;营业场所设备（第148条）;计算机系统（第149条）;库房条件（第150条）;库房设施设备（第151条）;配置手持终端;仪器设备校准或检定（第154条）;第五节采购与验收;采购管理（第155条）;药品采购主要过程;

采购要求;首营企业;首营企业审核;相关印章及原印章释义;首营品种及审核;;;首营企业（品种）审核程序;核实供货单位销售人员资质

;签署质量确保协议;质保协议书释义;采购发票管理;采购发票检验关键点;购进特殊管理药品;采购统计;采购质量评审;收货与验收（第156、157条）;随货同行单（票）;药品验收统计（一）;按要求程序验收（二）;按要求程序验收（三）;验收管理（第158、159、160条）;第159条查验药品检验汇报;;验收入库（第161条）;第六节陈列与储存;营业场所温度（第162条）;卫生管理（第163条）;

陈列要求（第164条）（一）

;药品陈列要求（二）;药品陈列要求（三）;中药饮片正名正字;定时清斗;释义;陈列药品检验（第165条）;存在质量疑问药品;不合格药品;不合格药品确实认（一）;不合格药品确认（二）;不合格药品处理

;使用期管理（第166条）;

储存与养护（第167条）

;释义;第七节销售管??;明示经营（第168、169条）;销售药品要求（第170条）;销售凭证（第171条）;拆零销售（第172条）;释义;养护：

拆零药品作为重点陈列检验药品

拆零销售：

提供药品说明书原件或复印件

拆零销售期间，保留原包装和说明书;拆零销售统计：拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、使用期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员

*药袋上应写明：药品名称、规格、数量、使用方法、用量、批号、使用期及药店名称等内容;释义;含特殊药品复方制剂;零售药店不能经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）;销售管理（173、174、175、176条）;第八节售后管理;药品退换（第177条）;质量投诉（第178条）;不良反应机制（第179条）;药品不良反应汇报制度;售出药品管理（第180、181条）;谢谢