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常见呼吸科药品妊娠期分级福建省立医院呼吸内科洪如钧年1月9日药物妊娠期分级专家讲座第1页

概念药品致畸性与胎儿生长发育阶段相关。普通认为妊娠早期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形主要阶段，此阶段应用有致畸毒性药品，可造成器官结构（如外观、形态、组织重量）异常和缺点。而妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用一些药品可引发酶形成不足或造成基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功效缺点。致畸药品影响胎儿生长、发育和器官结构完整性，尤其是脑发育。故1979年，美国FDA依据药品对胎儿危害性，将其分为5个等级。药物妊娠期分级专家讲座第2页

概念A级：在设对照组药品研究中，在妊娠头3个月未见到药品对胎儿产生危害迹象（而且也没有在其后6个月含有危害性证据），属于该类药品对胎儿影响甚微，是最安全一类。B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇对照研究），未见到药品对胎儿不良影响，或在动物繁殖性研究中发觉药品有不良反应，但这些不良反应并未在设对照、妊娠头3个月妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性证据），各种临床用药属于这类。药物妊娠期分级专家讲座第3页

概念C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证实药品对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类相关观察报道，这类药品临床选取最困难，而很多惯用药都属于这类，本类药品只有在权衡对孕妇益处大于对胎儿危害之后，方可使用。D级：有明确证据显示，药品对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对有益（比如用该药来挽救孕妇生命，或治疗用其它较安全药品无效严重疾病）。X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用药品。药物妊娠期分级专家讲座第4页

药品分类药品分类抗微生物药止咳祛痰和感冒药抗炎平喘药呼吸科惯用辅助用药常见中成药其它系统常见用药资料起源：药品临床信息参考（重庆出版社）/MIMS医药搜索网站药物妊娠期分级专家讲座第5页

抗微生物药β-内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类四环素类喹诺酮类其它：林克胺类、硝咪唑类、硝基呋喃类、磷霉素、糖肽类抗结核药抗真菌药抗病毒药药物妊娠期分级专家讲座第6页

青霉素类B级：青霉素G、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、苄星青霉素、阿莫西林、苯苄西林、氯唑西林、氨苄西林、阿洛西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林慎用：氟氯西林但须注意是即使几乎全部青霉素在妊娠期分级中属于B级，但对于哺乳妇女均提醒慎用。药物妊娠期分级专家讲座第7页

头孢菌素第一代：B级：头孢羟氨苄、头孢氨苄（先锋四号）、头孢噻吩（先锋一号）、头孢唑林（先锋五号）、头孢拉定（先锋六号）慎用：头孢替唑、头孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）第二代B级：头孢克洛（希刻劳）、头孢孟多、头孢替坦、头孢美唑、头孢西丁、头孢丙烯、头孢呋辛慎用：头孢替安药物妊娠期分级专家讲座第8页

头孢菌素第三代B级：头孢地尼（全泽复）、头孢克肟（世福素）、头孢甲肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松（罗氏芬）、头孢托仑酯（美爱克）C级：拉氧头孢（噻吗灵）不宜应用：头孢地嗪（高德）安全性未确定：头孢匹胺、头孢特仑、头孢米诺第四代B级：头孢吡肟（马斯平）慎用：头孢匹罗药物妊娠期分级专家讲座第9页

其它β-内酰胺类单环类：氨曲南（B级）碳青霉烯类：美罗培南、厄他培南（B级）；亚胺培南西司他丁（C级）；帕尼培南倍他米隆（未确定）药物妊娠期分级专家讲座第10页

β-内酰胺酶抑制剂B级：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉维酸（君尔清）、氨苄西林舒巴坦、头胞哌酮舒巴坦（舒普深）慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦）、替卡西林克拉维酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛）、舒他西林、美洛西林舒巴坦药物妊娠期分级专家讲座第11页

抗微生物药品类氨基糖苷类D级：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素不明：依替米星、异帕米星四环素类D级：四环素、金霉素、米诺环素、土霉素、多西环素、替加环素大环内酯类B级：红霉素、阿奇霉素C级：克拉霉素D级：柔红霉素药物妊娠期分级专家讲座第12页

抗微生物药品类喹诺酮类C级：环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、加替沙星糖肽类B级：万古霉素（口服）C级：万古霉素（肠外）、去甲万古霉素、替考拉宁硝基咪唑B级：甲硝唑C级：替硝唑慎用：奥硝唑药物妊娠期分级专家讲座第13页

抗微生物药品类其它：B级：林可霉素、克林霉素、多粘素、磷霉素、磺胺嘧啶（妊娠早、中期）、呋喃妥因、多粘菌素BC级：氯霉素、利奈唑胺、复方磺胺甲噁唑（复方新诺明）、呋喃唑酮D级：磺胺嘧啶（妊娠晚期）天然起源抗感染药：小檗碱（慎用，尤其妊娠早期）药物妊娠期分级专家讲座第14页

抗真菌药唑类B级：克霉唑（外用）C级：硝酸咪康唑（达克宁）、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑D级：伏立康唑多烯类：B级：两性