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临床伊伐布雷定用法用量和注意事项

常规用药

伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸通道阻滞剂，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流（If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率）而降低心率。可用于治疗慢性心力衰竭。

慢性心力衰竭

成人常用剂量

伊伐布雷定可用于治疗窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的?NYHAII-IV级慢性心力衰竭患者，标准治疗包括?β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗。常用剂型为普通片剂和口服溶液，具体剂量用法如下：

伊伐布雷定起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者，建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。

推荐的起始剂量为5mg，一日?2次，早、晚进餐时服用。

儿童常用剂量

伊伐布雷定可用于治疗6月龄及以上窦性心律且心率升高的扩张型心肌病（DCM）所致的稳定症状心力衰竭。常用剂型为普通片剂和口服溶液，具体剂量用法如下：

对于6个月及以上、体重小于40kg的患儿可服用伊伐布雷定口服溶液，推荐起始剂量为0.05mg/kg，每日2次，与餐同服。每2周对患儿进行一次评估，并根据耐受情况将剂量调整0.05mg/kg，以达到心率降低至少20%的目标。

6个月至1岁以下患儿的最大剂量为0.2mg/kg，每日2次；1岁及以上患儿的最大剂量为?0.3mg/kg，每日2次，总剂量不超过7.5mg，每日2次。

如果药物漏服或被吐出，不需要再次服用来弥补漏服或吐出的药物，在常规用药时间服用下一次的剂量。

对于体重大于或等于40kg的患儿可服用伊伐布雷定片剂，推荐起始剂量为2.5mg，每日2次，与餐同服。每2周对患者进行一次评估，并根据耐受情况将剂量调整2.5mg，以达到心率降低至少20%的目标。最大剂量为7.5mg，每日2次。对于无法吞咽药片的患儿，可使用伊伐布雷定口服溶液。

剂量调整

肝功能不全者剂量调整

轻度肝损害患者无需调整剂量；中度肝损害患者无需调整剂量，但使用本品时需谨慎。

尚无重度肝功能不全患者使用本品的研究，此类患者使用本品后，全身暴露量可能明显增加，重度肝功能不全患者禁用本品。

肾功能不全者剂量调整

肾功能不全但肌酐清除率为15～60mL/min的患者无需调整剂量。

尚无肌酐清除率低于15mL/min的患者使用本品的临床资料，此类人群用药时需谨慎。

老年患者剂量调整

75岁或以上的老年患者，应考虑以较低的起始剂量开始给药（2.5mg，一日2次）。必要时调整剂量。

不良反应剂量调整

治疗2周后，如果患者的静息心率持续高于60次/分钟，将剂量增加至7.5mg，一日2次；如果患者的静息心率持续低于50次/分钟或出现与心动过缓有关的症状，例如头晕、疲劳或低血压，应将剂量下调至2.5mg，一日2次；如果患者的心率在50和60次/分钟之间，应维持5mg，一日2次。

治疗期间，如果患者的静息心率持续低于50?次/分钟，或出现与心动过缓有关的症状，应将7.5mg或5mg一日?2次的剂量下调至下一个较低的剂量；若当前剂量为2.5mg一日2次，则应停止用药。如果患者的静息心率持续高于60?次/分钟，应将2.5mg或5mg一日2次的剂量上调至上一个较高的剂量。如果患者的心率持续低于50次/分钟或者心动过缓症状持续存在，则必须停药。

对于儿童患者，如果用药过程中出现心动过缓，应将剂量减至上一滴定阶梯。如果患者在使用推荐初始剂量时出现心动过缓，可考虑将剂量减至0.02mg/kg，每日2次。

其他情况剂量调整

对于有传导障碍病史的患者或心动过缓可能导致血流动力学损害的其他患者中，伊伐布雷定起始治疗剂量为2.5mg，一日2次，然后再根据心率增加用药剂量。

给药说明

在无法吞咽片剂的成年患者中，可以使用伊伐布雷定口服溶液。

如果错过或吐出一剂伊伐布雷定，请不要再补一剂以弥补错过或吐出的剂量。在通常的时间给下一个剂量。

重要提示

孤儿药指定

治疗扩张型心肌病的儿童患者（0~16岁龄）孤儿药指定：治疗心脏移植后心功能不全

贮藏

片剂：将伊伐布雷定片剂和口服溶液储存在25℃；允许在15℃~30℃的范围内。存放在箔袋中直至使用，以保护伊伐布雷定安瓿免于光照。

药物警戒

伊伐布雷定：导致「心动过缓」、「心绞痛」的相关风险警示（来源于EMA、MHRA、TGA2015-07-09）

不良反应

常见不良反应

成人心力衰竭患者

心血管系统：房颤（8.3%）、心动过缓（10%）、传导障碍、高血压、血压升高（8.9%