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冰柜温度分布验证方案

201*年1月

*****医药有限公司

0

文件名称冰柜温度分布验证方案

起草人起草日期年月日

起草部门

计划方案会签单

有关部门人员已同意本计划方案

部门会签签名日期

质管部负责人年月日

储运部负责人年月日

设备管理员年月日

养护员年月日

计划方案审批

质量负责人审核意见

签名：

年月日

1

冰柜温度分布验证方案

一、验证目的

1.通过对冰柜的运行确认、性能确认来证实它在设定参数内，箱内预冷蓄冷剂的温度应满足-10℃~

-20℃范围要求；并有符合预冷期间温度数据的实时传送要求。

二、验证人员职责

三、参与部门人员分工

冰质管部负责起草审核验证方案，并对整个操作过程进行监督

柜设备管理员负责配合质管部人员实施验证

简保管、养护员负责协助管理冷柜验证仪器的安全保管

介储运部负责人协助质管部实施验证方案

质量负责人负责审定验证方案

冰柜结构用途有效容积

一室，双层隔离保

*****牌温可分离盖，左右-10℃∽-20℃预冷蓄冷剂有效容积240L

推拉半开关门

四、进行验证的预计时间:

201*年2月至201*年3月（空载和满载验证）。

五、进行验证方法

1.冰柜的来源

冰柜规格/型号：*********厂商：*******家电股份有限公司

2.冰柜监测点数量及布局图

2.1监测点数量：

共使用经检定合格的6个温度记录仪，其中箱内5个，环境温度1个。

2.2温度记录仪校准情况

序号温度仪编号证书编号证书有效期

101

202

303

404

505

606

7监测终端

2.3冰柜监测点布局图：见附件1

2

2.4验证要求

2.4.1验证开始前，应对冰柜部件检查确认，并做好《冰柜部件检查确认表》（见附件3）。

2.4.2冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。质管部门应对验证人员进行空载验证操作的

培训，并做好培训记录。