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国内中药注射剂市场趋势变局

提示：

鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种，其每年产值在85亿元左右，2005年的年产

量达到了6亿多支。

近年来，中药注射剂的不良反应一直困扰着市场，也使许多中成药生产企业面临着

一次又一次的挑战

2006年6月1日，国家食品药品监督管理局（SFDA）叫停了鱼腥草注射液等7个

注射剂品种，受此影响的生产企业有195家。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，

启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，

形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠

注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射

剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。

中药注射剂是上世纪中叶国内推出的一种新制剂。随着产品的研制和工艺的改进优

化，已开发了解表剂、清热剂、清热开窍剂、清热除湿通痹剂、回阳益气复脉剂、扶正剂、

活血养血剂和肿瘤制剂等多种中药注射剂。这些中药注射剂有单方和复方，其中清热剂是中

药注射剂市场中的重要品种之一，这类药物具有抗菌、解毒的作用，同时避免了抗生素类药

物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用，从而得到医学界的推崇，也进一步扩大了现代中

成药、天然药物的使用范围。经过多年的发展，中药注射剂已是医院广泛使用的药品，尤其

在第三终端市场有着较好的销路。

市场推力

国家劳动和社会保障部公布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004年

版）》，与2000年版相比，西药由725个增长到1031个，中成药由415个增长到823个，

中成药品种增加了98%、西药品种增加了42%。可以看出，随着医疗保险可支配范围的扩

容，以及国家对中药保护政策力度的加大，在人们逐渐追求“天然”和“绿色”药品的同

时，化学药物的增长速度已在减缓，而中药制剂以毒副作用小、疗效稳定的优势，在临床应

用中占据了重要地位。在处方药和OTC终端市场均有了较大幅度的提升，从外部环境上推动

了中成药市场的良性发展。

特别是进入新世纪以来，随着现代科技的高速发展，药用植物提取及其衍生物、药

物有效成分的合成，以及天然植物提取物和中成药新剂型的开发，都取得了令人振奋的成

果。自1963年版中国药典收载了中成药注射剂后，1977年版中国药典中的中药注射剂已达

23种，目前中药注射剂已有105个品种。

中药清热、抗病毒注射剂是一类呈上升走势的品种，从2005年起，中药抗病毒注

射剂的销售额大幅度增长，2005年全年销售额约为8.64亿元，同比上一年增加了40%，预

计2006年全国中药抗病毒注射剂的销售额将超过10亿元。

临床用的清热注射剂较多，常用的单方制剂主要是鱼腥草、板兰根、穿心莲、黄藤

素、野菊花等；植物衍生物及复方注射剂有清开灵、双黄莲、穿琥宁、炎琥宁、银黄、茵栀

黄、苦黄、醒脑静、复方蒲公英、鱼金和清热解毒注射液等。

能否东山再起

鱼腥草是药食两用的植物之一，而鱼腥草素钠是三白草科植物蕺菜全草挥发油中的

一种醛类成分，入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用，经过多年的临床应用与开

发，已是现代中药制剂中的重要品种。

1971年国内合成研制的鱼腥草素取得了新进展。近年来，在生产工艺不断优化、

生产流程改进完善后，许多生产厂家已从传统的鲜鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液药物，发展

到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个原料药及制剂品种。到今年9月份，

SFDA已颁发鱼腥草类的生产批文450多个。现今国内已有40多家企业生产鱼腥草素钠、合

成鱼腥草素钠与新鱼腥草素钠原料药，其主要制剂品种有鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠栓、复

方氯丙那林鱼腥草素钠片、新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠粉针制剂。

新鱼腥草素钠注射液和粉针剂在临床上优于普通鱼腥草注射液，对肺炎双球菌、伤

寒杆菌、大肠杆菌及孢子丝菌等有抑制作用。目前，SFDA已颁发了19个新鱼腥草素钠注射

液生产批文、22个粉针剂生产批文，与传统的鱼腥草注射液构成了多家企业的百余条针剂

生产线，从而使2005年国内鱼腥草类注射剂年产量已达到6亿多支。

近两年，许多中药注射剂都面临着市场的挑战，尤其是鱼腥草注射剂受市场容量的

局限，在前两年已出现供