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医药外包对企业创新的影响——基于CXO外包模式

发布时间：2021-11-25T07:43:24.039Z来源：《中国经济评论》2021年第10期作者：蒋思慧

[导读]医药外包的快速崛起为许多医药企业提供了新的发展方向，而新兴事物的发展对许多企业也充满了很多的挑战。目前，对医药外包

与创新能力的研究一般是从交易成本理论、比较优势理论等来分析外包的成因，本文从医药外包的接包方的角度，来分析医药外包为企业

创新带来的机遇与挑战，同时对医药企业的发展提供新思路。

蒋思慧

上海大学经济学院上海嘉定201899

一、医药外包概述

医药外包的快速崛起为许多医药企业提供了新的发展方向，而新兴事物的发展对许多企业也充满了很多的挑战。目前，对医药外包与

创新能力的研究一般是从交易成本理论、比较优势理论等来分析外包的成因，本文从医药外包的接包方的角度，来分析医药外包为企业创

新带来的机遇与挑战，同时对医药企业的发展提供新思路。

医药外包是服务贸易中的一种新兴类别，最早是由学者GaryHamel和C.K.Prahalad（1996）在一篇研究企业核心竞争力的文章中首次明

确了外包的概念是：外包是指一个企业或者组织将一些具有基础性的、非核心的业务通过合同方式外包给外部专业的服务提供商的一种企

业经营行为。医药外包（CXO）主要包括了以下四种模式：医药研发外包（CRO）、医药生产外包服务（CMO/CDMO）、医药销售外包

（CSO）、临床试验现场管理组织（SMO）。

1.1医药研发外包（CRO）

鲁菁（2012）介绍了中国医药研发外包机构CRO的分类，按照所有制形式，中国医药研发外包服务机构CRO主要分为三类，一是外国

医药服务外包巨头公司在中国设立的分部或研发分支机构，这些完全属于外资所有，目前在中国开设医药外包分部或分支机构的有科文

斯、昆泰等；二是在中国市场成长起来的本土医药研发服务CRO机构，这些完全属于内资形式，但相对于全球医药外包服务巨头企业，中

国本土的CRO公司数量虽多，但市场集中度不髙、所占市场份额较小，而且规模小、发展水平强弱不一、竞争力总体不高，中国本土的

CRO公司一般承接的是中国药企的医药外包服务订单；三是外商与中国企业合资创办或合作创办的医药研发服务CRO机构，例如中日合资

CRO机构润东医药公司等，这些机构专业化水平和服务质量较高、运作规范，但是收费比较高。本文主要对第二种与第三种作为研究对

象。

柳琰宇（2007）根据新药研发的阶段不同，将CRO服务模式分为临床前、临床、中试阶段、全流程一体化CRO服务模式等。针对发包

企业如何选择不同类型的CRO问题，学者DieterZimmer（2014）认为发包企业选择本地的CRO还是国际化的CRO还没有明确的利弊定论，

选择本地的CRO还是选择国际化的CRO取决于多种因素，临床前以及临床的实验进行的地点以及个体CRO企业以前获得的经验可能是影响

这个决定的最关键的因素，并且CRO企业的质量以及分析能力、员工的经验和能力、合作的容易程度和低的员工流动率也是在本地CRO和

国际化CRO中进行选择的重要影响因素。

1.2医药生产外包服务（CMO/CDMO）

CMO服务具体是指专业从事CMO服务的药企与客户以合同定制的形式，承接药物生产过程中的外包服务，CMO外包服务涵盖临床和

商业化阶段的药物生产业务，这些药物具体包括临床用药、药物中间体、原料药以及制剂等。CMO医药外包服务模式注重的是定制生产，

对承接该项外包业务的药企的技术要求不高，一般发包企业会提供现成的技术方案，接包企业只需按照发包方提供的技术进行代工生产即

可，不涉及实质性的研发工作，是一种“技术转移＋定制生产”的外包服务模式。CDMO是指接受药企的委托，从临床前研究阶段开始与药

企合作，为药品生产涉及的工艺开发和剂型开发提供支持，涵盖药物研究直至药品审批和上市生产环节。

1.3医药销售外包（CSO）

医药销售外包是指通过与医药制造公司（或药品销售权所有人）订立的医药营销协议，获得销售权，并通过医药营销服务获取回报的

一种营销模式。医药类CSO企业必须结合业务，通过践和探索，围绕组织企业的核心竞争力为雇主身打造方案。提供包括产品定位、团队

激励规划、技术中心、人才培养、生产管理等多个服务，以迅速地把大量的销售人才和产品投放到市场中，从而增加产品覆面，为公司发

展