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兽用药品的进出口政策与实务操作

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

第一部分单选题（本题共15小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.兽用药品进出口的审批机构是：（）

A.国家农业农村部

B.海关总署

C.国家药品监督管理局

D.国家商务部

2.兽用药品进口时，必须提供的文件是：（）

A.进口药品注册证

B.出厂合格证明

C.检疫证明

D.所有上述文件

3.我国对于进口兽用药品的审批流程，以下说法正确的是：（）

A.先进行样品检测，再进行临床试验

B.先进行临床试验，再进行样品检测

C.样品检测和临床试验同时进行

D.只进行样品检测，无需进行临床试验

4.兽用药品出口时，以下哪项不符合规定？（）

A.药品必须符合进口国的质量标准

B.药品必须取得我国出口许可证

C.药品包装必须使用中文标签

D.药品必须附带完整的质量检验报告

5.关于兽用药品进出口实务操作，以下哪项说法错误？（）

A.进口兽用药品应提前向农业农村部申请进口审批

B.出口兽用药品应向商务部申请出口许可证

C.进出口兽用药品的包装应完好无损

D.兽用药品进出口无需办理报关手续

6.兽用药品在进出口过程中，以下哪项不属于海关监管职责？（）

A.检验进出口兽用药品的申报材料

B.抽查进出口兽用药品的质量

C.对进出口兽用药品实施征税

D.审批进出口兽用药品的注册

7.进口兽用生物制品必须在我国境内进行临床试验，以下哪种情况除外？（）

A.药品已在国外取得上市许可

B.药品在国外进行了完整的临床试验

C.药品在我国已有相同品种上市

D.药品为国外知名企业生产

8.我国对进口兽用药品实施分类管理，以下哪种药品属于高风险药品？（）

A.预防用生物制品

B.治疗用化学药品

C.诊断用生物制品

D.兽用中药材

9.在兽用药品进出口实务操作中，以下哪种情况可能导致货物被海关扣留？（）

A.药品包装破损

B.药品过期

C.药品未取得进口许可证

D.所有上述情况

10.兽用药品出口至某国家时，以下哪种情况无需办理兽药注册？（）

A.目的国家与我国签订了双边协议

B.目的国家承认我国兽药注册

C.目的国家要求进行临床试验

D.目的国家对进口兽药实施严格监管

11.关于兽用药品进口，以下哪项不符合我国相关法律法规？（）

A.药品必须在我国境内设立仓库

B.药品必须在规定时间内办理报关手续

C.药品必须取得进口许可证

D.药品必须在包装上注明生产批号

12.在兽用药品进出口过程中，以下哪种文件无需提交给海关？（)

A.购销合同

B.药品注册证

C.出入境货物报检单

D.企业营业执照

13.关于兽用药品出口，以下哪种说法正确？（）

A.出口企业无需办理出口许可证

B.出口企业应向农业农村部申请出口许可证

C.出口企业应向商务部申请出口许可证

D.出口企业应向海关总署申请出口许可证

14.在兽用药品进出口实务操作中，以下哪种药品可能被禁止进出口？（）

A.未取得进口许可证的药品

B.超过有效期的药品

C.被列入我国禁止进出口名单的药品

D.所有上述药品

15.兽用药品进出口过程中，以下哪种做法符合我国相关法律法规？（）

A.未经审批，私自进出口兽用药品

B.使用伪造的药品注册证进出口兽用药品

C.严格遵守我国兽用药品进出口相关法律法规

D.将过期药品进出口到其他国家

第二部分多选题（本题共15小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.兽用药品进出口时需要遵守的国际法规包括：（）

A.世界动物卫生组织（OIE）规定

B.世界贸易组织（WTO）规则

C.联合国药品管制公约

D.欧洲药品管理局（EMA）规定

2.以下哪些是兽用药品进口时必须提供的文件？（）

A.进口药品注册证

B.出厂质量检验报告

C.疫苗接种证明

D.原产地证明

3.兽用药品出口前，企业需要做好的准备工作包括：（）

A.了解目的国的进口政策和标准

B.确保药品包装符合目的国要求

C.准备出口许可证

D.提交产品注册申请

4.以下哪些情况下，兽用药品可能被禁止进出口？（）

A.药品存在质量问题

B.药品未取得相应的进口或出口许可证

C.药品被列入国际禁用名单

D.药品超过有效期

5.兽用药品在进出口过程中，海关的监管职责包括：（）

A.核实药品的申报信息

B.抽查药品的质量

C.审批药品的注册

D.对药品征收关税

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