《医疗器械生物学评价+第5部分：体外细胞毒性试验GBT+16886.5-2017》详细解读.pptx

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2024-08-04 发布于云南
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《医疗器械生物学评价+第5部分：体外细胞毒性试验GBT+16886.5-2017》详细解读.pptx

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《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2017》详细解读;;;;;安全性评价;;;GB/T14233.2-2005;;;医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。;生物学评价意义;3.3体外细胞毒性试验;浸提液;;;应选择与试验样品相同或相似的材料作为阴性对照，以排除非特异性反应的影响。;;储存条件;;从动物或人体组织直接分离得到的细胞，如成纤维细胞、上皮细胞等。;选择的细胞系应与医疗器械接触的组织类型相关。;按照细胞培养的标准操作流程进行细胞的复苏、传代和冻存。;;;选择适合试验细胞生长和维持的培养基