2024医疗器械试验临床试验合同..docx

2024医疗器械试验临床试验合同.

合同编号：__________

单位名称：____________________________

单位地址：____________________________

联系人：____________________________

联系电话：____________________________

电子邮箱：____________________________

单位名称：____________________________

单位地址：____________________________

联系人：____________________________

联系电话：____________________________

电子邮箱：____________________________

鉴于试验方致力于医疗器械的研发和创新，为了提高医疗器械的性能、安全性和有效性，现需对甲方的医疗器械进行试验临床试验。为确保双方在试验过程中的权益，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，共同遵照执行。

第一条试验内容

1.1本试验临床试验的医疗器械名称：____________________________。

1.2试验临床试验的目的：____________________________。

1.3试验临床试验的规模：____________________________。

1.4试验临床试验的期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。

第二条试验对象的权利与义务

2.1试验方应保证试验医疗器械的质量和安全性，确保在试验过程中不会对试验对象造成损害。

2.2试验方应按照试验方案进行试验，并对试验过程进行详细记录。

2.3试验方应尊重试验对象的个人隐私，对试验对象的个人信息进行保密。

2.4试验对象有权了解试验的目的、过程和可能产生的风险，并有权随时退出试验。

2.5试验对象应按照试验方案的要求，配合试验方进行试验。

2.6试验对象应如实提供与试验相关的个人信息，并确保信息的真实性。

第三条试验方的权利与义务

3.1试验方应按照合同约定，向试验对象支付试验报酬。

3.2试验方应确保试验过程的合法性，遵守相关法律法规。

3.3试验方应在试验结束后，向试验对象提供试验结果报告。

3.4试验方应保证试验结果的真实性和准确性，不得篡改、伪造试验数据。

第四条试验结果的使用和知识产权

4.1试验结果报告归试验方所有，但试验对象有权要求试验方提供部分或全部试验结果。

4.2试验过程中产生的知识产权，包括但不限于专利权、著作权、技术秘密等，归试验方所有。

4.3试验对象不得以任何形式泄露试验过程中涉及的保密信息。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

5.2试验方未按照试验方案进行试验，或试验过程中出现重大安全事故的，应承担相应的法律责任。

5.3试验对象未按照试验方案要求配合试验，或提供虚假信息的，试验方有权终止试验。

第六条争议解决

6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________________

乙方（盖章）：____________________________

签订日期：____________________________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，附加条款及说明

1.1甲方主导下的附加条款：

（2）试验医疗器械的提供：甲方应提供符合国家法规和标准要求的试验医疗器械，并确保其质量和安全性。

（3）试验报酬的支付：甲方应按照合同约定的时间和方式，向乙方支付试验报酬。

（4）试验结果的反馈：甲方应定期向乙方反馈试验进展和结果，并在试验结束后提供完整的试验结果报告。

1.2甲方主导下的说明：

（1）甲方作为试验的主导方，负责制定和修改试验方案，确保试验的顺利进行。

（2）甲方提供试验医疗器械，并确保其质量和安全性，以保障乙方的权益。

（3）甲方按照合同约定支付试验报酬，以补偿乙方在试验过程中所承担的风险和付出。

（4）甲方定期向乙方反馈试验进展和结果，确保乙方了解试验的实际情况。

二、当乙方为主导时，附加条款及说明

2.1乙方主导下的附加条款：

（1）试验方案的参与：乙方应参与试验方案的制定，并对试验方案的内容进行审核