临床研究方法名词解释.pdf

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1偏倚（bias）:是在研究过程中，因某种或某些因素的影响，使研究结果或结论系统地偏离

真实情况。

2内部准确度（internalvalidity）:指将一项研究或观察结果推论到所研究人群时其正确的

程度。

3外部准确度（externalvalidity）:将某批研究对象的观察结果应用其他病人时的正确程度，

又称概括性或外推性。

4临床不一致性（clinicaldisagreement）:若同一医生对同一病人连续几次检查结果或不同

医生对同一病人检查结果不相符，称临床不一致性；反之称临床一致性。

5死亡率（motalityrate）:在一定期间内，一定人群中，死于某病（或死于所有原因）的频

率。

6病死率（fatalityrate）:一定期间内（通常为1年）患某病的全部病人中因该病死亡者的

比例。

7生存率（survivalrate）:指接受某种治疗的病人或患某病的人中，经过若干年的随访（通

常是1、3、5年）尚存活的人数所占的比例。

8发病率：（incidencerate）:一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。

9罹患率：(attackrate):指某一局限范围短时间内的发病率

10患病率：（prevalacerate）:也称现患率，指特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比

例。

11随机对照试验（RCT）:按正规随机的方法，使每位研究对象有同等机会被分为试验组或

对照组，试验组实施治疗措施，对照组不给予该治疗措施或仅给予安慰剂，在相同的实验

条件下，应用客观效应指标，经一段时间随访观察后，比较两组的差别。

12盲法（blindmethod）:受试对象、执行者、监督者中的一个，两个或三个，不知道研究

对象接受的是何种干预措施时，称盲法。

13单盲临床试验：（singleblindmethod）:临床研究中，研究对象不知道被分配在试验组或

对照组中而研究人员知道。

14双盲临床试验：（Doubleblindmethod）:研究对象和执行者都不知道各组的研究因素而

设计者知道，但不具体操作。

15三盲临床试验（Tripleblindmethod）:研究对象、执行人员、监督者均不知道研究因素

16联合盲法试验：指试验的不同部分使用不同类型的盲法，用于大规模或多中心临床试验

17交叉对照研究（cross-overdesign,COD）:交叉对照研究设计方案是随机对照研究的特例，

分为两个阶段，首先将全部的研究对象随机分为甲、乙两组，在第一阶段甲为试验组，乙

为对照组，此阶段研究结束后经过一个休息时期（洗脱期）再进入第二阶段，此时将两组

的治疗措施加以对换，即甲为对照组乙为试验组，全部研究工作结束后，再评价疗效，特

点：不但有组间对照，还有自身对照）。

18前-后对照试验（Before-AfterTrials,BAT）:将同一受试对象应用处理措施前后的观察指

标进行对比的研究；分前后两个阶段，一阶段使用对照措施，二阶段使用试验措施，试验

结束时，将前后两个阶段的观察结果进行比较。

19单病例随机对照试验（Nof1RCT）:以单个病例自身作为对照，评价某种药物与安慰剂

或另一种药物比较的疗效，对单个病例进行双盲随机，多次交叉后的试验。

20非随机同期对照研究（NRCCT）:未按随机化的方法将研究对象分组，由临床医师确定

研究对象的分组或按不同地区加以分组，然后比较两组的疗效。

21历史性对照研究（historycontrolTrial,HCT）:试验组是现在患某病的病人，对之采用新

的治疗措施，对照组是过去某一时期患同种疾病的病人，他们接受了传统疗法或治疗措施，

比较这两组的结果，以判断治疗措施的疗效。这种方案是非随机的非同期的，类实验研究。

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22队列研究（cohortstudy）:指病人在自然状态下，根据暴露因素的有无，将选定的研究

对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两组疾病及预后结局，以验证假设暴露因素与疾病

之间有无因果关联的观察分析方法。

23发病密度（incidencedesity，ID）:指人群中发生的新病例与该人群中所有观察对象的观

察时间总和之比。

24累积发病率（cumulati