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检定菌种管理程序

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1目的

建立菌种的管理程序，规范菌种的来源、购入、保管、转种传代、存储和领用等方面的要求。确

保菌种的溯源性和稳定性；防止试验用菌种因多次传代而失去典型生物学特征发生变异或死亡。

保证实验用的菌种形态、生物化学、血清学特性稳定，长期正确使用。从而确保实验的灵敏度和

重现性。

2适用范围

***药业质检中心检定菌的管理，不适用于生物指示剂（BI）。

3定义和术语

API鉴定系统：由试剂条、添加试剂及检索工具等配套形成完整的微生物鉴定体系。试剂条一般

由多个微管组成，内含干燥生化基质。API鉴定原理是基于数值分类鉴定技术。数值鉴定是通过

计算反应性状出现的频率来进行的，即将每个凝似菌的性状总出现频率与其凝似菌群中每个菌的

性状总出现频率的中和相比较而得。

4责任

APIQC所有实验人员依据本SOP规定进行检定菌种的管理。

5EHS要求

所有的意外情况，如菌种泄漏或人员受