【英语版】国际标准 IEC TS 60601-4-6:2024 EN Medical electrical equipment - Part 4-6: Guidance and interpretation - Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances 医疗.pdf

IECTS60601-4-6:2024EN标准医疗电气设备-第4-6部分：指导和解释-用于帮助实现电磁骚扰潜在影响的基本安全和基本性能的自愿性指南

IECTS60601-4-6:2024EN标准是一个医疗电气设备的技术规范，其重点在于电磁兼容性和电磁骚扰。该部分提供了关于医疗设备在电磁环境中的行为和可能产生的影响的指导，旨在帮助制造商确保其产品在面对电磁骚扰时能够基本安全和具备基本性能。

该指南强调了以下关键点：

*设备应具备适当的电磁抗扰性，以防止其自身产生的电磁骚扰对周围环境造成不良影响。

*设备应设计为在电磁环境中能够正常工作，而不会受到其他设备的电磁骚扰的影响。

*制造商应考虑设备的电磁兼容性，包括其辐射和传导骚扰，以及其对周围环境的影响。

*设备应具备适当的保护措施，以防止其产生的电磁骚扰对用户和他人造成伤害。

该指南还提供了关于如何设计和测试医疗设备以应对电磁骚扰的基本指导原则和方法。这些原则和方法包括但不限于：设备电路设计、屏蔽措施、滤波器、接地等。

IECTS60601-4-6:2024EN标准提供了一个关于如何设计和制造具有基本安全和基本性能的医疗设备的自愿性指南。该指南旨在帮助制造商确保其产品在面对电磁骚扰时能够提供必要的保护措施，从而确保患者的安全和医疗设备的正常运行。