【英语版】国际标准 ISO 10328-7:1996 EN 假肢 下肢假肢的结构测试 第7部分：测试提交文件 Prosthetics — Structural testing of lower-limb prostheses — Part 7: Test submission document.pdf

ISO10328-7:1996ENProsthetics—下肢假体结构测试—第7部分：试验提交文件是关于下肢假体结构测试的标准。这个标准规定了测试提交文件的内容和格式，以便在测试过程中进行记录和报告。具体来说，该标准包括以下内容：

1.文件编号和标识符：测试提交文件应有唯一的标识符，以便于识别和管理。

2.测试目的和范围：测试提交文件应明确说明测试的目的和范围，以便参与者了解测试的目的和要求。

3.假体类型和型号：测试提交文件应包括被测试的下肢假体的类型和型号，以便测试机构了解假体的基本特征和规格。

4.测试计划和时间表：测试提交文件应包括测试计划和时间表，包括测试的开始和结束时间、测试步骤和预期结果等。

5.假体结构描述：测试提交文件应详细描述假体的结构，包括材料、连接方式、运动范围等，以便测试机构了解假体的设计特点和性能。

6.制造厂商和供应商信息：测试提交文件应包括制造厂商和供应商的信息，包括联系方式、地址、质量保证等信息。

7.试验数据记录：测试提交文件应包括试验数据的记录，包括试验前后的假体尺寸、重量、外观等变化情况，以及试验过程中的问题和解决方案等。

8.测试结果和结论：测试提交文件应包括测试的结果和结论，包括假体的性能表现、是否符合设计要求、是否需要进行进一步的处理等。

9.附加信息：测试提交文件可以包含其他相关的附加信息，如安全认证、用户手册等。

ISO10328-7:1996ENProsthetics—Structuraltestingoflower-limbprostheses—Part7:Testsubmissiondocument是一个详细规定了下肢假体结构测试中所需提交文件的格式和内容的标准，以便于记录和报告测试过程，确保测试结果的准确性和可靠性。