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小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表

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小型压力蒸汽灭菌的监测方法

一、物理监测法:

1、每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所

有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求

二、化学监测法

1、应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的

部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌

合格要求。

2、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

三、生物监测法

1、应每周监测一次，采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

2、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的

部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

3、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连

续三次合格后方可使用。

四、小型压力蒸汽灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应满载

连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

注：灭菌过程验证装置processchallengedevice,PCD：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物

时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

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小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表

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灭菌日期锅次（累计）灭菌物品名称粘贴化学指示物温度（C）压力灭菌时间（min）操作者签名

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