药事管理委员会职责.pdf

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药事管理委员会职责

一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况;

二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全;

三、审定本院用药计划;

四、制修定本院基本用药目录和处方手册;

五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种

意见;

六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、

贵重药品的管理和使用情况;

七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题;

八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责;

药剂科职责

一、在院长的领导下,负责医院药剂管理工作;

二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章;

三、起草或修订医院药品管理制度,并指导、督促制度的执行;

四、负责首营企业和新增药品的审核;

五、根据本院医疗、科研需要,按照基本用药目录,决定购进

药品品种及渠道;

六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、

处理报告;

七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工

作;

八、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实

施监督

九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况;

十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训,

建立培训档案;

十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作,保证药学技术业

务工作质量;

药房药剂工作人员职责

一、在药剂科主任领导下,负责处方调配工作;

二、严格执行操作规程,及时准确调配处方;对处方所列药物

不得擅自更改或代用;

三、认真审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、

药物的配伍变化和合理用药;如有违反规定滥用药品,

有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调

配;情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理;

四、仔细核对处方,包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、

年龄等;

五、负责发药,并祥细交待服药方法,注意事项和答复询问等;

六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应,并及时整理上

报给药剂科主任;

七、遵守国家药品管理法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,

对自己的工作质量负责,佩带标明姓名、职称的胸卡上岗,礼

貌用语;

八、作好药房环境卫生工作,保持有关设备、设施和药柜清洁

卫生;

九、参加药学知识的教育培训和考核;

十、负责药房药品的阵列和的养护,严格按分类原则陈列药品,

做好温湿度记录;

药品进货管理制度

一、本制度适用于药品进货的管理;

二、采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品;

药剂科主任:监督该程序的执行;

三、内容

1、在采购时严格执行药品管理法、产品质量法、合同法、

进口药品管理办法、GSP等有关法规的要求,确保购进药品的

质量和使用安全有效;

2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进

货;

3、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购;

4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,

并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量;保证所签订合

同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商;

1索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件;

2要索取盖有该单位质量检验机构原印章的进口药品注册证

或医药产品注册证及进口药品检验报告书复印件,核对品名

和生产国家、厂商;

3签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予

以了解和确认;

4进口药品验收应按进口药品管理办法的有关规定进行;

5未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的进口药品

注册证或〈医药产品注册证〉和进口药品检验报告书的进口

药品不予验收入库;

6对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、

以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验

报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,

经复核无误后,方可购进、销售;

7进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号

及依法登记的国内销售代理商名称和地址;

5、非进口药品的进货程序

1进货前的审核制度:

A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉证

照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、

售前、售后服务好;

B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标

准,有法定的批准文号和生产批号;

C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合

法资格;

D、

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